Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af gebyrer med VFSS ved diagnosticering af larynx penetration og aspiration hos spædbørn i NICU

5. marts 2015 opdateret af: Baylor Research Institute

Bestemmelse af effektiviteten af ​​at bruge gebyrer sammenlignet med VFSS til at diagnosticere larynx penetration og aspiration hos spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU)

Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) er effektiv til at detektere larynxpenetration og tracheal aspiration sammenlignet med Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) hos spædbørn, der spiser flaske på NICU. Et sekundært mål er at afgøre, om FEES kan bruges til at påvise larynxpenetration og tracheal aspiration hos ammende NICU-børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 37 uger eller mere efter menstruation
  • Diagnose eller mistanke om larynxpenetration og/eller tracheal aspiration af neonatal terapeut og/eller læge
  • Indlagt på Baylor University Medical Center NICU

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medicinsk stabil nok til at gennemgå både FEES og VFSS som bestemt af neonatal terapeut og/eller læge
  • Bilateral komplet læbe-ganespalte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GEBYRER
Synkevurdering med Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing
Andet: GEBYRER
Fiberoptisk endoskopisk synkeundersøgelse
Aktiv komparator: VFSS
Synkevurdering med videofluoroskopisk synkeundersøgelse
Andet: VFSS
Videofluoroskopisk synkeundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høje sensitivitets- og specificitetsværdier for FEES
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn på larynx-penetration eller tracheal aspiration under amning
Tidsramme: på vurderingstidspunktet
på vurderingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012-282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med GEBYRER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner