Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför avgifter med VFSS vid diagnos av larynxpenetration och aspiration hos spädbarn på NICU

5 mars 2015 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Bestämma effektiviteten av att använda AVGIFTER jämfört med VFSS för att diagnostisera larynxpenetration och aspiration hos spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)

Huvudsyftet med studien är att fastställa om den fiberoptiska endoskopiska utvärderingen av sväljning (FEES) är effektiv för att upptäcka larynxpenetration och trakeal aspiration jämfört med videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS) hos spädbarn som matar flask på NICU. Ett sekundärt mål är att avgöra om FEES kan användas för att detektera larynxpenetration och trakeal aspiration hos ammande NICU-spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 37 veckor eller mer efter menstruation
  • Diagnos eller misstanke om larynxpenetration och/eller trakeal aspiration av neonatalterapeut och/eller läkare
  • Slutenvård vid Baylor University Medical Center NICU

Exklusions kriterier:

  • Inte medicinskt stabil nog för att genomgå både FEES och VFSS som bestämts av neonatal terapeut och/eller läkare
  • Bilateral komplett läpp- och gomspalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AVGIFTER
Sväljningsutvärdering med fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning
Övrig: AVGIFTER
Fiberoptisk endoskopisk sväljstudie
Aktiv komparator: VFSS
Sväljningsutvärdering med videofluoroskopisk sväljningsstudie
Övrig: VFSS
Videofluoroskopisk sväljstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Höga sensitivitets- och specificitetsvärden för FEES
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på larynxpenetration eller trakeal aspiration under amning
Tidsram: vid bedömningstillfället
vid bedömningstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012-282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera