Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie OPŁAT z VFSS w diagnostyce penetracji i aspiracji krtani u niemowląt na OIOM-ie dla noworodków

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Określenie skuteczności stosowania FEES w porównaniu z VFSS w diagnostyce penetracji i aspiracji krtani u niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)

Głównym celem badania jest ustalenie, czy metoda Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) jest skuteczna w wykrywaniu penetracji krtani i aspiracji tchawicy w porównaniu z Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) u niemowląt karmionych butelką na OIOM-ach dla noworodków. Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy FEES można stosować do wykrywania penetracji krtani i aspiracji tchawicy u niemowląt karmionych piersią na OIOM-ach dla noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 37 tygodni lub więcej w wieku postmenstruacyjnym
  • Diagnoza lub podejrzenie penetracji krtani i/lub aspiracji tchawicy przez neonatologa i/lub lekarza
  • Pacjent hospitalizowany na OIOM-ie Baylor University Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająco stabilny medycznie, aby przejść zarówno FEES, jak i VFSS, zgodnie z ustaleniami terapeuty neonatologicznego i / lub lekarza
  • Obustronny całkowity rozszczep wargi i podniebienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OPŁATY
Ocena połykania za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania
Inny: OPŁATY
Światłowodowe endoskopowe badanie połykania
Aktywny komparator: VFSS
Ocena połykania za pomocą Videofluoroscopic Swallowing Study
Inny: VFSS
Wideofluoroskopowe badanie połykania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysokie wartości czułości i specyficzności dla OPŁAT
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody penetracji krtani lub aspiracji tchawicy podczas karmienia piersią
Ramy czasowe: w momencie oceny
w momencie oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012-282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na OPŁATY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj