Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksujen vertailu VFSS:ään kurkunpään tunkeutumisen ja aspiraation diagnosoinnissa imeväisille NICU:ssa

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Baylor Research Institute

FEES:n käytön tehokkuuden määrittäminen verrattuna VFSS:ään kurkunpään tunkeutumisen ja aspiraation diagnosoimiseksi imeväisille vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) tehokas kurkunpään tunkeutumisen ja henkitorven aspiraation havaitsemiseen verrattuna videofluoroskooppiseen nielemistutkimukseen (VFSS) pulloruokintavauvoilla NICU:ssa. Toissijainen tavoite on selvittää, voidaanko FEES:iä käyttää kurkunpään tunkeutumisen ja henkitorven aspiraation havaitsemiseen imettävillä NICU-vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37 viikkoa tai enemmän kuukautisten jälkeen
  • Vastasyntyneiden terapeutin ja/tai lääkärin diagnoosi tai epäilys kurkunpään tunkeutumisesta ja/tai henkitorven aspiraatiosta
  • Sairaanhoitaja Baylor University Medical Center NICU:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lääketieteellisesti tarpeeksi vakaa, jotta se käy läpi sekä FEES:n että VFSS:n vastasyntyneiden terapeutin ja/tai lääkärin määrittämänä
  • Kahdenvälinen täydellinen huuli- ja kitalakihalkio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MAKSUT
Nielemisarviointi Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing -arvioinnin avulla
Muut: MAKSUT
Fiberoptic Endoscopic Swallow -tutkimus
Active Comparator: VFSS
Nielemisen arviointi videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
Muut: VFSS
Videofluoroskopinen nielemistutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkeat herkkyys- ja spesifisyysarvot FEES:lle
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet kurkunpään tunkeutumisesta tai henkitorven aspiraatiosta imetyksen aikana
Aikaikkuna: arvioinnin yhteydessä
arvioinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012-282

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MAKSUT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa