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比较 FEES 与 VFSS 在 NICU 婴儿喉穿刺和误吸诊断中的作用

2015年3月5日 更新者：Baylor Research Institute

确定使用 FEES 与 VFSS 相比在新生儿重症监护病房 (NICU) 中诊断婴儿喉部穿透和误吸的功效

该研究的主要目的是确定与 NICU 中奶瓶喂养婴儿的视频荧光吞咽研究 (VFSS) 相比，纤维光学内窥镜吞咽评估 (FEES) 是否有效检测喉穿透和气管误吸。 次要目标是确定 FEES 是否可用于检测母乳喂养 NICU 婴儿的喉部穿透和气管误吸。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 绝经后37周或更长时间
  • 新生儿治疗师和/或医生诊断或怀疑喉部穿透和/或气管误吸
  • 贝勒大学医学中心 NICU 住院病人

排除标准：

  • 根据新生儿治疗师和/或医生的决定，医学上不够稳定，无法同时接受 FEES 和 VFSS
  • 双侧完全性唇腭裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：费用
使用纤维光学内窥镜评估吞咽功能进行吞咽评估
其他：费用
纤维内窥镜吞咽研究
有源比较器：VFSS
使用电视透视吞咽研究进行吞咽评估
其他：VFSS
视频透视吞咽研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FEES 的高灵敏度和特异性值
大体时间：一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
母乳喂养期间喉部穿透或气管误吸的证据
大体时间：在评估时
在评估时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baylor Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Mustafa S. Suterwala, M.D.、Baylor Health Care System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月3日

首次发布 (估计)

2013年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 012-282

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