同時デュアル トレーサー心臓 PET イメージングの最初の人間による検証
2017年2月20日 更新者：Venkatesh L. Murthy, M.D., Ph.D.、University of Michigan
陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャンを使用して、心筋の一部が生きているが血液供給が不十分であるかどうかを評価できます。
この研究では、心筋細胞が生きているかどうかを測定し、心筋への血液供給を定量化する 2 つの放射性トレーサーを使用します。
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを使用して、心筋 (心筋) の一部が生きているが不十分な血液供給を受けているかどうかを評価できます。
この情報は、最適な治療方針を特定するのに役立ちます。
このタイプの研究では、ルビジウム-82 (血流を測定するため) と 18F-フルオロデオキシグルコースまたは FDG (心筋細胞が生きているかどうかを測定するため) の 2 つの放射性トレーサーを使用します。
現在、これらの各放射性トレーサーは、数時間離れた別々の時間に画像化されています。
この研究の目的は、研究全体を一度に実行できる方法を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は、ルビジウム 82 安静時灌流イメージングと 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 代謝イメージングによる、臨床的に示された陽電子放出断層撮影 (PET) 生存率評価のために紹介されました。
除外基準:
- ストレス灌流イメージングの必要性
- 陽電子放出断層撮影（PET）イメージングを妨げる閉所恐怖症。
- 約 20 分間、腕を頭の横に置いて横になることができない。
- 生命を脅かす可能性のある制御不能な不整脈または心不全などの臨床的不安定性。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓PETスキャン
2 つの放射性トレーサー (ルビジウム-82/18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) およびルビジウム-82) の使用を可能にする方法を評価すること。数時間間隔をあけて別々の時間に画像化する方法。
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研究対象者は、完了までに約 20 分かかる心臓 PET スキャンを受けます。
標準的な臨床ルビジウム-82/18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET イメージングに加えて、別のイメージング セッション中に、参加者は FDG イメージング スキャン中に 2 回目の放射性トレーサー ルビジウム-82 を注入されます。完了するまでに 15 分かかります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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別々に取得した静止ルビジウム-82灌流PETからの画像と同時に取得した画像の同等性
時間枠：2年
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18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) の注入前に行われた安静時ルビジウム 82 心筋灌流イメージングからのポーラー マップ画像を立証すること。拡張された FDG イメージング セッションの半分は、臨床的に同等です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルビジウム 82 灌流 PET を使用して個別に取得した場合と同時に取得した場合のグローバルな心筋血流量の定量的推定値の同等性
時間枠：2年
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安静時の全体的な心筋血流量の定量的推定値が、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) の注入前に実施されたルビジウム-82 心筋灌流イメージングから決定されたことを立証すること。拡張された FDG イメージング セッションの後半に FDG と同時に使用することは、臨床的に同等です。
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2年
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FDG PET から個別に取得した画像と同時に取得した画像の同等性
時間枠：2年
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ルビジウム 82 の注射前に得られた FDG PET 画像と、延長された FDG イメージング セッションの後半に FDG と同時に得られた画像が臨床的に同等であることを立証すること。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Venkatesh L. Murthy, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00080193
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。