同时双示踪剂心脏 PET 成像的初步人体验证
2017年2月20日 更新者：Venkatesh L. Murthy, M.D., Ph.D.、University of Michigan
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描可用于评估部分心肌是否存活但血液供应不足。
这项研究涉及使用两种放射性示踪剂来测量心肌细胞是否存活并量化心肌的血液供应。
研究概览
详细说明
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描可用于评估部分心肌（心肌）是否存活但血液供应不足。
此信息有助于确定最佳治疗方案。
此类研究涉及使用两种放射性示踪剂：铷 82（测量血流量）和 18F-氟脱氧葡萄糖或 FDG（测量心肌细胞是否存活）。
目前，这些放射性示踪剂中的每一个都在不同的时间成像，相隔几个小时。
本研究的目的是评估可以同时进行整个研究的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 患者转诊进行临床指示的正电子发射断层扫描 (PET) 活力评估，使用铷 82 静息灌注成像和 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 代谢成像。
排除标准：
- 需要进行应力灌注成像
- 幽闭恐惧症会妨碍正电子发射断层扫描 (PET) 成像。
- 无法将手臂放在头部旁边平躺大约 20 分钟。
- 临床不稳定，例如不受控制的、可能危及生命的心律失常或心力衰竭，需要机械支持或输注正性肌力药或血管加压药。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心脏PET扫描
评估允许使用两种放射性示踪剂（铷-82/18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 和铷-82）的方法，这两种放射性示踪剂用于心脏正电子发射断层扫描 (PET) 成像扫描，而不是同时进行该方法涉及在相隔数小时的不同时间进行成像。
|
研究对象将接受心脏 PET 扫描，大约需要 20 分钟才能完成。
除了标准的临床铷-82/18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 成像外，在单独的成像会议期间，参与者将在 FDG 成像扫描期间被注入第二剂放射性示踪剂铷-82，这将需要额外的 10到 15 分钟即可完成。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分别与同时获得的静止铷 82 灌注 PET 图像的等效性
大体时间：2年
|
确定在注射 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 之前进行的静息铷 82 心肌灌注成像的极图图像，正如目前在临床 PET 活力研究期间常规进行的那样，以及在第二次注射期间与 FDG 同时进行的静息铷 82 心肌灌注成像延长的 FDG 成像会话的一半在临床上是等效的。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用铷 82 灌注 PET 分别与同时获得的全球心肌血流定量估计的等效性
大体时间：2年
|
确定在注射 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 之前执行的铷 82 心肌灌注成像确定的静息时全球心肌血流量的定量估计，正如目前在临床 PET 活力研究和静息铷 82 心肌灌注成像期间常规执行的那样在延长的 FDG 成像会话的后半段同时与 FDG 在临床上是等效的。
|
2年
|
|
分别与同时获得的 FDG PET 图像的等效性
大体时间：2年
|
确定在注射铷 82 之前获得的 FDG PET 图像和在延长 FDG 成像会话的后半段同时获得的 FDG PET 图像在临床上是等效的。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venkatesh L. Murthy, M.D.、University of Michigan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月20日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.