Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende menneskelig validering af simultan Dual-Tracer Cardiac PET-billeddannelse

20. februar 2017 opdateret af: Venkatesh L. Murthy, M.D., Ph.D., University of Michigan
Positron-emissionstomografi (PET)-scanninger kan bruges til at vurdere, om dele af hjertemusklen er i live, men får utilstrækkelig blodforsyning. Denne undersøgelse involverer brugen af ​​to radiotracere, der vil måle, om hjertemuskelceller er i live og kvantificere blodforsyningen til hjertemusklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positron-emissionstomografi (PET)-scanninger kan bruges til at vurdere, om dele af hjertemusklen (myokardiet) er i live, men får utilstrækkelig blodforsyning. Disse oplysninger kan være nyttige til at identificere det bedste behandlingsforløb. Denne type undersøgelse involverer brugen af ​​to radiosporere: rubidium-82 (til måling af blodgennemstrømning) og 18F-fluordeoxyglucose eller FDG (til måling af, om hjertemuskelceller er i live). I øjeblikket er hver af disse radiotracere afbildet på separate tidspunkter med flere timers mellemrum. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere metoder, der kan gøre det muligt at udføre hele undersøgelsen på én gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Patienter henvist til klinisk indiceret positronemissionstomografi (PET) levedygtighedsvurdering med rubidium-82 hvileperfusionsbilleddannelse og 18F-fluordeoxyglucose (FDG) metabolisk billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Behov for stress perfusion billeddannelse
  2. Klaustrofobi, som ville forhindre positronemissionstomografi (PET) billeddannelse.
  3. Manglende evne til at ligge fladt med armene placeret ved siden af ​​hovedet i cirka 20 minutter.
  4. Klinisk ustabilitet såsom ukontrollerede, potentielt livstruende arytmier eller hjertesvigt, der kræver mekanisk støtte eller infusioner af inotrope eller vasopressormidler.
  5. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanning af hjertet
At evaluere metoder, der kunne tillade brugen af ​​to radiotracere (rubidium-82/18F-fluorodeoxyglucose(FDG) og rubidium-82, der bruges i hjerte positron emission tomografi (PET) billeddannelsesscanninger på én gang i stedet for den nuværende metode, som indebærer at blive afbildet på forskellige tidspunkter med flere timers mellemrum.
Medicin: Hjerte PET-scanning m/18F-Fluorodeoxyglucose og rubidium-82
Undersøgelsespersoner vil gennemgå en hjerte-PET-scanning, som vil tage cirka 20 minutter at gennemføre. Ud over standard klinisk rubidium-82/18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET-billeddannelse, vil deltagerne under en separat billedbehandlingssession blive infunderet med en anden dosis af radiotraceren rubidium-82 under FDG-billedscanning, der vil tage yderligere 10 til 15 minutter at fuldføre.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi (PET-scanning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ækvivalens af billeder fra Rest Rubidium-82 Perfusion PET opnået separat versus samtidigt
Tidsramme: 2 år
At fastslå, at polære kortbilleder fra hvilerubidium-82 myokardieperfusionsbilleddannelse udført før injektion af 18F-fluordeoxyglucose (FDG), som det rutinemæssigt udføres i øjeblikket under kliniske PET-levedygtighedsundersøgelser og hvilerubidium-82 myokardieperfusionsbilleddannelse udført samtidigt med FDG under den anden halvdelen af ​​en forlænget FDG billedbehandlingssession er klinisk ækvivalente.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ækvivalens af kvantitative estimater af global myokardieblodstrøm ved brug af Rubidium-82 Perfusion PET opnået separat versus samtidigt
Tidsramme: 2 år
For at fastslå, at kvantitative estimater af global myokardieblodstrøm i hvile bestemmes ud fra rubidium-82 myokardieperfusionsbilleddannelse udført før injektion af 18F-fluordeoxyglucose (FDG), som det rutinemæssigt udføres i øjeblikket under kliniske PET-levedygtighedsundersøgelser, og hvilerubidium-82 myokardieperfusionsbilleddannelse udføres samtidig med FDG under anden halvdel af en forlænget FDG billedbehandlingssession er klinisk ækvivalente.
2 år
Ækvivalens af billeder fra FDG PET opnået separat versus samtidigt
Tidsramme: 2 år
At fastslå, at FDG PET-billeder opnået før injektion af rubidium-82 og dem, der er opnået samtidigt med FDG under anden halvdel af en forlænget FDG billedbehandlingssession, er klinisk ækvivalente.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Venkatesh L. Murthy, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00080193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner