동시 이중 추적자 심장 PET 이미징의 초기 인체 검증
2017년 2월 20일 업데이트: Venkatesh L. Murthy, M.D., Ph.D., University of Michigan
양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔은 심장 근육의 일부가 살아 있지만 불충분한 혈액 공급을 받고 있는지 여부를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구는 심장 근육 세포가 살아 있는지 여부를 측정하고 심장 근육에 혈액 공급을 정량화하는 두 개의 방사성 추적자를 사용하는 것과 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 사용하여 심장 근육(심근)의 일부가 살아 있지만 부적절한 혈액 공급을 받고 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
이 정보는 최상의 치료 과정을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 유형의 연구에는 루비듐-82(혈류 측정용) 및 18F-플루오로데옥시글루코스 또는 FDG(심장 근육 세포가 살아있는지 여부 측정용)의 두 가지 방사성 추적자의 사용이 포함됩니다.
현재 이러한 각 방사성 추적자는 몇 시간 간격으로 별도의 시간에 이미지화됩니다.
이 연구의 목적은 전체 연구를 한 번에 수행할 수 있는 방법을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 루비듐-82 휴식 관류 영상 및 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 대사 영상으로 임상적으로 표시된 양전자 방출 단층촬영(PET) 생존 능력 평가를 위해 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 스트레스 관류 이미징의 필요성
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 촬영을 방해하는 밀실 공포증.
- 약 20분 동안 팔을 머리 옆에 두고 똑바로 누워 있을 수 없습니다.
- 제어되지 않고 잠재적으로 생명을 위협하는 부정맥 또는 기계적 지원 또는 강심제 또는 승압제의 주입이 필요한 심부전과 같은 임상적 불안정성.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 PET 스캔
심장 양전자방출단층촬영(PET) 영상촬영에 사용되는 2종의 방사성추적자(Rubidium-82/18F-fluorodeoxyglucose(FDG)와 rubidium-82)를 현재의 추적자 대신 한 번에 시행할 수 있는 방법을 평가하고자 한다. 몇 시간 간격으로 별도의 시간에 이미지를 촬영하는 방법입니다.
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연구 피험자는 완료하는 데 약 20분이 소요되는 심장 PET 스캔을 받게 됩니다.
표준 임상 루비듐-82/18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) PET 영상 외에도, 별도의 영상 촬영 세션 동안 참가자들에게 FDG 영상 스캔 중에 방사성 추적자 루비듐-82의 두 번째 용량을 주입합니다. 완료하는 데 15분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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별도로 얻은 나머지 Rubidium-82 관류 PET의 이미지와 동시에 얻은 이미지의 동등성
기간: 2 년
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18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 주입 이전에 수행된 나머지 루비듐-82 심근 관류 영상에서 폴라 맵 이미지를 확립하기 위해 현재 임상 PET 생존 능력 연구 중에 일상적으로 수행되고 있으며 나머지 루비듐-82 심근 관류 영상은 두 번째 기간 동안 FDG와 동시에 수행됩니다. 확장된 FDG 이미징 세션의 절반은 임상적으로 동일합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시에 얻은 것과 별도로 얻은 Rubidium-82 관류 PET를 사용한 전체 심근 혈류량의 정량적 추정치의 동등성
기간: 2 년
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임상 PET 생존력 연구 동안 현재 일상적으로 수행되는 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 주사 전에 수행된 루비듐-82 심근 관류 영상으로부터 결정된 휴식 시 전체 심근 혈류의 정량적 추정치를 확립하고 휴식 루비듐-82 심근 관류 영상이 수행됨 확장된 FDG 이미징 세션의 후반부 동안 FDG와 동시에 촬영하는 것은 임상적으로 동일합니다.
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2 년
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별도로 얻은 FDG PET와 동시에 얻은 이미지의 동등성
기간: 2 년
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루비듐-82 주입 전에 얻은 FDG PET 이미지와 확장된 FDG 이미징 세션의 후반부 동안 FDG와 동시에 얻은 이미지가 임상적으로 동일하다는 것을 확인하기 위해.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venkatesh L. Murthy, M.D., University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00080193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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