Samanaikaisen Dual-Tracer-sydämen PET-kuvantamisen ensimmäinen ihmisen validointi
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Venkatesh L. Murthy, M.D., Ph.D., University of Michigan
Positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia voidaan käyttää arvioimaan, ovatko sydänlihaksen osat elossa, mutta saavatko ne riittämättömästi verenkiertoon.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta radiomerkkiainetta, jotka mittaavat, ovatko sydänlihassolut elossa, ja kvantifioivat sydänlihaksen verenkierron.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia voidaan käyttää arvioimaan, ovatko sydänlihaksen osat (sydänlihas) elossa, mutta saavatko ne riittämättömästi verenkiertoon.
Nämä tiedot voivat auttaa löytämään parhaan hoitomuodon.
Tämän tyyppinen tutkimus sisältää kahden radiomerkkiaineen käytön: rubidium-82:n (verenvirtauksen mittaamiseen) ja 18F-fluorodeoksiglukoosin tai FDG:n (mittaamaan, ovatko sydänlihassolut elossa).
Tällä hetkellä jokainen näistä radiomerkkiaineista kuvataan eri aikoina useiden tuntien välein.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida menetelmiä, jotka mahdollistavat koko tutkimuksen suorittamisen kerralla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun positroniemissiotomografian (PET) elinkelpoisuuden arviointiin rubidium-82 lepoperfuusiokuvauksella ja 18F-fluorodeoksiglukoosilla (FDG) metabolisella kuvantamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Stressiperfuusiokuvauksen tarve
- Klaustrofobia, joka estäisi positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen.
- Kyvyttömyys maata tasaisesti kädet pään vieressä noin 20 minuuttia.
- Kliininen epävakaus, kuten hallitsemattomat, mahdollisesti henkeä uhkaavat rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta, jotka vaativat mekaanista tukea tai inotrooppisten tai vasopressoivien aineiden infuusiota.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen PET-skannaus
Arvioida menetelmiä, jotka mahdollistaisivat kahden radioaktiivisen merkkiaineen (rubidium-82/18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) ja rubidium-82, joita käytetään sydämen positroniemissiotomografiassa (PET) kuvantamisessa, käytön yhdellä kertaa nykyisen sijasta. menetelmä, jossa kuvataan eri aikoina usean tunnin välein.
|
Tutkittaville tehdään sydämen PET-skannaus, joka kestää noin 20 minuuttia.
Tavanomaisen kliinisen rubidium-82/18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET-kuvauksen lisäksi osallistujille infusoidaan erillisen kuvausistunnon aikana toinen annos radio-tracer rubidium-82:ta FDG-kuvantamisen aikana, joka vie vielä 10 15 minuuttiin valmistumiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rest Rubidium-82 Perfuusio PET:stä erikseen saatujen kuvien vastaavuus verrattuna samanaikaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todentaa, että polaarikarttakuvat lepotilassa olevasta rubidium-82-sydänperfuusiokuvauksesta, joka tehtiin ennen 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) injektiota, kuten rutiininomaisesti tehdään tällä hetkellä kliinisissä PET-elinkelpoisuustutkimuksissa ja lepotilassa tehtyjen rubidium-82-sydänperfuusiokuvausten yhteydessä, jotka suoritetaan samanaikaisesti FDG:n kanssa toisen tutkimuksen aikana. puolet pidennetystä FDG-kuvauskerrasta on kliinisesti vastaavia.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikseen saatujen sydänlihaksen maailmanlaajuisen verenvirtauksen kvantitatiivisten arvioiden vastaavuus Rubidium-82-perfuusio-PET:llä, joka on saatu erikseen vs. samanaikaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, että kvantitatiiviset arviot maailmanlaajuisesta sydänlihaksen verenvirtauksesta levossa määritettiin ennen 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) injektiota suoritetusta rubidium-82-sydänlihaksen perfuusiokuvauksesta, kuten tällä hetkellä tehdään rutiininomaisesti kliinisten PET-elinkelpoisuustutkimusten ja lepotilassa tehtävän rubidium-82-sydänperfuusiokuvauksen aikana. samanaikaisesti FDG:n kanssa jatketun FDG-kuvantamisistunnon toisella puoliskolla ovat kliinisesti vastaavia.
|
2 vuotta
|
|
Erikseen saatujen FDG PET -kuvien vastaavuus vs. samanaikaisesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen toteamiseksi, että ennen rubidium-82:n injektiota saadut FDG-PET-kuvat ja ne, jotka on otettu samanaikaisesti FDG:n kanssa pidennetyn FDG-kuvausistunnon toisella puoliskolla, ovat kliinisesti vastaavia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Venkatesh L. Murthy, M.D., University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00080193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat