喘息に対する肺フルート療法の影響
2014年10月27日 更新者：Medical Acoustics LLC
デバイスが慢性的に使用されている場合、下気道からの粘液クリアランスを高める Lung Flute の能力を使用して、喘息のコントロールを改善できるという仮説を立てました。
この研究の主要なエンドポイントは、喘息コントロール テスト (ACT) - 喘息コントロールとラングフルートの使用前、使用中、使用後の呼気 NO に関する有効な質問票の比較です。
健康状態、スパイロメトリック肺機能、「ステップダウン」コントローラー療法、アルブテロールの毎日の使用など、いくつかの二次エンドポイントが有効性と安全性について評価されました。
調査の概要
詳細な説明
これは 3 か月の非盲検試験です。
バッファロー ジェネラル メディカル センター アレルギー クリニックまたはジェームズ クメラ博士のオフィスで喘息患者 48 名を登録する予定です。
包含基準には以下が含まれます：少なくとも12歳、喘息の診断、および現在または以前の喫煙歴なし。
除外基準には以下が含まれます：登録前8週間以内の喘息の増悪または喘息による入院、臨床的および/または放射線学的評価による優勢な慢性閉塞性肺疾患（COPD）および気管支拡張症、咳失神の病歴、妊娠中または授乳中の女性、および従うことができない研究手順で。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息と診断された患者さんを募集しています。
すべての被験者は、臨床現場で確立された喘息患者であるため、すでにスクリーニングされています。
患者は主治医によって特定され、スクリーニングされ、治験責任医師に通知されます。
捜査官は、特定された被験者を募集する責任があります。
説明
包含基準:
- 12歳以上
- 喘息と診断され、現在または以前の喫煙歴がない。
除外基準:
- -登録前8週間以内の喘息の悪化または喘息のための入院
- 臨床的および/または放射線学的評価による優勢なCOPDおよび気管支拡張症
- 咳失神の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 英語に堪能ではない
- 研究手順を遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
肺笛
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Lung Flute® 内の層状表面 (リード) 上のマウスピースから息を吐き出すことによって、低周波が口の中で生成されます。
結果として生成される低周波音波は、下気道と肺実質に逆行し、粘液繊毛クリアランスを増加させます。
患者はろうそく 1 本を吹き消すのに必要な力で空気を吐き出します。
患者は、禁止されたパターンで呼吸している間、装置を通して低音を出すことに集中します。
1 回の 2 回呼吸パターンを 20 回繰り返して、診断セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に対する肺フルート療法の影響
時間枠：3ヶ月
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検証済みの喘息コントロール テスト (ACT) によって測定される生活の質の改善。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に対するラングフルートの影響
時間枠：3ヶ月
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肺機能の改善
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に対する肺フルート療法の影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。