Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van longfluittherapie op astma

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Medical Acoustics LLC
Onze hypothese was dat het vermogen van de longfluit om de verwijdering van slijm uit de lagere luchtwegen te verbeteren, zou kunnen worden gebruikt om de astmacontrole te verbeteren, als het apparaat chronisch wordt gebruikt. Het primaire eindpunt van de studie is de vergelijking van Astma Controle Test (ACT) - een gevalideerde vragenlijst voor astmacontrole en uitgeademde NO voor, tijdens en na het gebruik van de longfluit. Verschillende secundaire eindpunten werden beoordeeld op werkzaamheid en veiligheid, waaronder gezondheidsstatus, spirometrische longfunctie, "aftredende" controllertherapie en dagelijks gebruik van albuterol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label onderzoek van 3 maanden. We zijn van plan om 48 proefpersonen met astma in te schrijven bij de Buffalo General Medical Center Allergy Clinic of het kantoor van Dr. James Cumella. Inclusiecriteria zijn onder meer: ​​ten minste 12 jaar oud, diagnose van astma en geen huidige of eerdere geschiedenis van roken. Uitsluitingscriteria omvatten: exacerbatie van astma of ziekenhuisopname voor astma binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving, overheersende chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiëctasie volgens klinische en/of radiologische beoordeling, voorgeschiedenis van hoestsyncope, zwangere of zogende vrouwen en onvermogen om hieraan te voldoen met studieprocedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Medical Center Allergy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn op zoek naar patiënten met de diagnose astma. Alle proefpersonen zijn al gescreend omdat ze op de klinische locaties gevestigde astmapatiënten zijn. Patiënten worden geïdentificeerd en gescreend door hun behandelend arts, die de onderzoekers op de hoogte brengt. De onderzoekers zijn verantwoordelijk voor het rekruteren van geïdentificeerde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 12 jaar oud
  • diagnose van astma en geen huidige of eerdere geschiedenis van roken.

Uitsluitingscriteria:

  • exacerbatie van astma of ziekenhuisopname voor astma binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving
  • overheersende COPD en bronchiëctasie volgens klinische en/of radiologische beoordeling
  • geschiedenis van hoest syncope
  • zwangere of zogende vrouwen
  • niet vloeiend Engels
  • onvermogen om te voldoen aan studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tussenkomst
Longfluit
Apparaat: Longfluit
Een laagfrequente golf wordt gegenereerd bij de mond door uit te ademen door een mondstuk over een laminair oppervlak (riet) in de longfluit®. De resulterende laagfrequente akoestische golf die wordt geproduceerd, reist retrograde naar de lagere luchtwegen en het longparenchym en verhoogt de mucociliaire klaring. Patiënten blazen lucht uit met de kracht die nodig is om een ​​enkele kaars uit te blazen. Patiënten concentreren zich op het produceren van een lage toon door het apparaat terwijl ze in een voorgeschreven patroon ademen. Twintig herhalingen van een enkel patroon van twee ademhalingen worden met het apparaat uitgevoerd om een ​​diagnostische sessie te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van longfluittherapie op astma
Tijdsspanne: drie maanden
verbetering van de kwaliteit van leven zoals gemeten door de gevalideerde Astma Controle Test (ACT);
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van longfluit op astma
Tijdsspanne: drie maanden
verbetering van de longfuncties
drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van longfluittherapie op astma
Tijdsspanne: drie maanden
  • verlaging van het niveau van uitgeademd stikstofmonoxide (NO), een surrogaatmarker van longontsteking
  • vermindering van sputum-eosinofielen, een andere surrogaatmarker van de longen
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Acoustics LLC

Medewerkers

NYSTAR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 426195-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanhoudend astma

Klinische onderzoeken op Longfluit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren