Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Lung Flute na astmę

27 października 2014 zaktualizowane przez: Medical Acoustics LLC
Postawiliśmy hipotezę, że zdolność Lung Flute do zwiększania usuwania śluzu z dolnych dróg oddechowych może być wykorzystana do poprawy kontroli astmy, jeśli urządzenie jest używane przewlekle. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie Testu Kontroli Astmy (ACT) – zatwierdzonego kwestionariusza kontroli astmy i wydychanego NO przed, w trakcie i po użyciu fletu płucnego. Oceniono kilka drugorzędowych punktów końcowych pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa, w tym stan zdrowia, spirometryczną czynność płuc, terapię kontrolującą „obniżenie” i codzienne stosowanie albuterolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 3-miesięczne badanie otwarte. Planujemy zapisać 48 pacjentów z astmą do kliniki alergologicznej Buffalo General Medical Center lub gabinetu dr Jamesa Cumelli. Kryteria włączenia obejmują: wiek co najmniej 12 lat, rozpoznanie astmy oraz brak aktualnej lub wcześniejszej historii palenia. Kryteria wykluczenia obejmują: zaostrzenie astmy lub hospitalizację z powodu astmy w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania, dominującą przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) i rozstrzenie oskrzeli w ocenie klinicznej i/lub radiologicznej, omdlenia od kaszlu w wywiadzie, kobiety w ciąży lub karmiące oraz niezdolność do przestrzegania z procedurami studiów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Medical Center Allergy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poszukujemy pacjentów z rozpoznaną astmą. Wszyscy pacjenci będą już poddani badaniu przesiewowemu w związku z tym, że są pacjentami z astmą w ośrodkach klinicznych. Pacjenci będą identyfikowani i badani przez lekarza prowadzącego, który powiadomi o tym badaczy. Badacze są odpowiedzialni za rekrutację zidentyfikowanych osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 12 lat
  • rozpoznanie astmy i brak aktualnej lub wcześniejszej historii palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • zaostrzenie astmy lub hospitalizacja z powodu astmy w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania
  • dominującej POChP i rozstrzeni oskrzeli na podstawie oceny klinicznej i/lub radiologicznej
  • historia omdleń kaszlowych
  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • nie mówi płynnie po angielsku
  • niezdolność do przestrzegania procedur studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Flet płucny
Urządzenie: Flet płucny
Fala o niskiej częstotliwości jest generowana w jamie ustnej podczas wydechu przez ustnik nad laminarną powierzchnią (Reed) wewnątrz Lung Flute®. Powstała w ten sposób fala akustyczna o niskiej częstotliwości przemieszcza się wstecz do dolnych dróg oddechowych i miąższu płuc i zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy. Pacjenci wydmuchują powietrze z siłą potrzebną do zdmuchnięcia pojedynczej świecy. Pacjenci koncentrują się na wytwarzaniu niskiego tonu przez urządzenie podczas oddychania według zakazanego wzorca. Aby zakończyć sesję diagnostyczną, za pomocą urządzenia wykonuje się dwadzieścia powtórzeń pojedynczego wzorca dwóch oddechów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii Lung Flute na astmę
Ramy czasowe: trzy miesiące
poprawa jakości życia mierzona za pomocą zwalidowanego testu kontroli astmy (ACT);
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fletu płucnego na astmę
Ramy czasowe: trzy miesiące
poprawa funkcji płuc
trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii Lung Flute na astmę
Ramy czasowe: trzy miesiące
  • zmniejszenie poziomu wydychanego tlenku azotu (NO), zastępczego markera stanu zapalnego płuc
  • zmniejszenie liczby eozynofilów w plwocinie, innego zastępczego markera płuc
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Acoustics LLC

Współpracownicy

NYSTAR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 426195-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flet płucny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj