肺笛疗法对哮喘的影响
2014年10月27日 更新者：Medical Acoustics LLC
我们假设，如果长期使用该设备，肺笛增强下呼吸道粘液清除的能力可用于改善哮喘控制。
该研究的主要终点是哮喘控制测试 (ACT) 的比较 - 一种经过验证的哮喘控制问卷和使用肺笛之前、期间和之后呼出的一氧化氮。
评估了几个次要终点的有效性和安全性，包括健康状况、肺功能肺功能、“逐步减少”控制治疗和每日沙丁胺醇使用。
研究概览
详细说明
这是一项为期 3 个月的开放标签研究。
我们计划在 Buffalo General Medical Center Allergy Clinic 或 Dr. James Cumella 的办公室招募 48 名哮喘患者。
入选标准包括：至少 12 岁、诊断为哮喘并且没有当前或既往吸烟史。
排除标准包括：入组前 8 周内哮喘加重或因哮喘住院、临床和/或放射学评估显示慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和支气管扩张、咳嗽晕厥病史、孕妇或哺乳期妇女以及无法遵守与学习程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们正在寻找被诊断患有哮喘的患者。
由于在临床场所确诊为哮喘患者，因此所有受试者都已经过筛查。
患者将由其主治医师识别和筛查，主治医师将通知研究人员。
研究人员负责招募已确定的受试者。
描述
纳入标准：
- 至少 12 岁
- 诊断为哮喘并且没有当前或以前的吸烟史。
排除标准：
- 入组前 8 周内哮喘加重或因哮喘住院
- 临床和/或放射学评估的主要 COPD 和支气管扩张
- 咳嗽性晕厥病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 英语不流利
- 无法遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干预
肺笛
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通过 Lung Flute® 内的层流表面（芦苇）上的咬嘴呼气，在嘴巴处产生低频波。
由此产生的低频声波逆行进入下呼吸道和肺实质并增加粘膜纤毛清除率。
患者用吹灭一根蜡烛所需的力排出空气。
患者专注于通过设备发出低音，同时以规定的方式呼吸。
使用该设备重复 20 次单个两次呼吸模式以完成诊断会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺笛疗法对哮喘的影响
大体时间：三个月
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通过经过验证的哮喘控制测试 (ACT) 衡量的生活质量改善；
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺笛对哮喘的影响
大体时间：三个月
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肺功能改善
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺笛疗法对哮喘的影响
大体时间：三个月
|
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月27日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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