Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lungefløjteterapi på astma

27. oktober 2014 opdateret af: Medical Acoustics LLC
Vi antog, at lungefløjtens evne til at forbedre slimclearance fra de nedre luftveje kunne bruges til at forbedre astmakontrol, hvis enheden bruges på kronisk basis. Studiets primære slutpunkt er sammenligningen af ​​Astma Control Test (ACT) - et valideret spørgeskema til astmakontrol og udåndet NO før, under og efter brug af lungefløjten. Adskillige sekundære endepunkter blev vurderet for effektivitet og sikkerhed, herunder sundhedsstatus, spirometrisk lungefunktion, "nedtrapning" af kontrolbehandling og daglig brug af albuterol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 3 måneders åbent studie. Vi planlægger at tilmelde 48 personer med astma på Buffalo General Medical Center Allergy Clinic eller Dr. James Cumellas kontor. Inklusionskriterier omfatter: mindst 12 år, diagnosticering af astma og ingen nuværende eller tidligere rygehistorie. Eksklusionskriterier omfatter: forværring af astma eller hospitalsindlæggelse for astma inden for 8 uger før indskrivning, dominerende kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bronkiektasi ved klinisk og/eller radiologisk vurdering, anamnese med hostesynkope, gravide eller ammende kvinder og manglende evne til at overholde med studieprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center Allergy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi søger patienter med diagnosen astma. Alle forsøgspersoner vil allerede være blevet screenet som følge af, at de er etablerede astmapatienter på de kliniske steder. Patienterne vil blive identificeret og screenet af deres behandlende læge, som vil underrette efterforskerne. Efterforskerne er ansvarlige for at rekruttere identificerede forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 12 år
  • diagnose af astma og ingen nuværende eller tidligere rygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • forværring af astma eller hospitalsindlæggelse for astma inden for 8 uger før indskrivning
  • overvejende KOL og bronkiektasi ved klinisk og/eller radiologisk vurdering
  • historie med hostesynkope
  • gravide eller ammende kvinder
  • ikke taler flydende engelsk
  • manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indgreb
Lungefløjte
Enhed: Lungefløjte
En lavfrekvent bølge genereres ved munden ved at puste ud gennem et mundstykke over en laminar overflade (Reed) inde i Lung Flute®. Den resulterende lavfrekvente akustiske bølge, der produceres, bevæger sig retrograd ind i de nedre luftveje og lungeparenkym og øger mucociliær clearance. Patienter udstøder luft med den kraft, der kræves for at blæse et enkelt lys ud. Patienterne koncentrerer sig om at frembringe en lav tone gennem enheden, mens de trækker vejret i et foreskrevet mønster. Tyve gentagelser af et enkelt mønster med to vejrtrækninger udføres med enheden for at fuldføre en diagnostisk session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af lungefløjteterapi på astma
Tidsramme: tre måneder
forbedring af livskvalitet målt ved den validerede astmakontroltest (ACT);
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefløjtens indvirkning på astma
Tidsramme: tre måneder
forbedring af lungefunktionerne
tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af lungefløjteterapi på astma
Tidsramme: tre måneder
  • reduktion i niveauer af udåndet nitrogenoxid (NO) en surrogatmarkør for lungebetændelse
  • reduktion i sputum eosinofiler, en anden surrogatmarkør for pulmonal
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Acoustics LLC

Samarbejdspartnere

NYSTAR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 426195-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende astma

Kliniske forsøg med Lungefløjte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner