Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie plicní flétnou na astma

27. října 2014 aktualizováno: Medical Acoustics LLC
Předpokládali jsme, že schopnost plicní flétny zvýšit clearance hlenu z dolních dýchacích cest by mohla být využita ke zlepšení kontroly astmatu, pokud je zařízení používáno chronicky. Primárním cílovým bodem studie je srovnání testu kontroly astmatu (ACT) – validovaného dotazníku pro kontrolu astmatu a vydechovaného NO před, během a po použití plicní flétny. Několik sekundárních cílových bodů bylo hodnoceno z hlediska účinnosti a bezpečnosti, včetně zdravotního stavu, spirometrické plicní funkce, terapie „ustupováním“ kontroléru a každodenního užívání albuterolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 3 měsíční otevřená studie. Plánujeme zapsat 48 subjektů s astmatem na Buffalo General Medical Center Allergy Clinic nebo v ordinaci Dr. Jamese Cumella. Kritéria pro zařazení zahrnují: věk alespoň 12 let, diagnózu astmatu a žádnou současnou nebo předchozí anamnézu kouření. Kritéria pro vyloučení zahrnují: exacerbaci astmatu nebo hospitalizaci pro astma během 8 týdnů před zařazením do studie, převažující chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a bronchiektázie podle klinického a/nebo radiologického vyšetření, anamnézu synkopy kašle, těhotné nebo kojící ženy a neschopnost vyhovět se studijními postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Buffalo General Medical Center Allergy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hledáme pacienty s diagnózou astmatu. Všechny subjekty již prošly screeningem v důsledku toho, že se u nich na klinických pracovištích objevili pacienti s astmatem. Pacienti budou identifikováni a vyšetřeni jejich ošetřujícím lékařem, který bude informovat zkoušející. Vyšetřovatelé jsou zodpovědní za nábor identifikovaných subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 12 let
  • diagnóza astmatu a žádná současná ani předchozí anamnéza kouření.

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace astmatu nebo hospitalizace pro astma během 8 týdnů před zařazením do studie
  • převládající CHOPN a bronchiektázie klinickým a/nebo radiologickým posouzením
  • anamnéza synkopy kašle
  • těhotné nebo kojící ženy
  • nemluví plynně anglicky
  • neschopnost dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Plicní flétna
Přístroj: Plicní flétna
Nízkofrekvenční vlna je generována v ústech výdechem přes náustek přes laminární povrch (Reed) uvnitř Lung Flute®. Výsledná nízkofrekvenční akustická vlna, která je produkována, postupuje retrográdně do dolních dýchacích cest a plicního parenchymu a zvyšuje mukociliární clearance. Pacienti vytlačují vzduch silou potřebnou ke sfouknutí jediné svíčky. Pacienti se soustředí na produkci nízkého tónu přístrojem, zatímco dýchají zakázaným způsobem. K dokončení diagnostické relace se s přístrojem provede dvacet opakování jednoho vzoru dvou dechů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapie plicní flétnou na astma
Časové okno: tři měsíce
zlepšení kvality života měřené ověřeným testem kontroly astmatu (ACT);
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv plicní flétny na astma
Časové okno: tři měsíce
zlepšení plicních funkcí
tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapie plicní flétnou na astma
Časové okno: tři měsíce
  • snížení hladin vydechovaného oxidu dusnatého (NO), náhradního markeru plicního zánětu
  • snížení eozinofilů ve sputu, další zástupný marker plic
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Acoustics LLC

Spolupracovníci

NYSTAR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 426195-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní flétna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit