Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lungflöjtterapi på astma

27 oktober 2014 uppdaterad av: Medical Acoustics LLC
Vi antog att lungflöjtens förmåga att förbättra slemrensningen från de nedre luftvägarna skulle kunna användas för att förbättra astmakontrollen, om enheten används på kronisk basis. Studiens primära slutpunkt är jämförelsen av Astmakontrolltest (ACT) - ett validerat frågeformulär för astmakontroll och utandad NO före, under och efter användning av lungflöjten. Flera sekundära slutpunkter utvärderades för effektivitet och säkerhet, inklusive hälsostatus, spirometrisk lungfunktion, "trappa ner" kontrollbehandling och daglig användning av albuterol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3 månader lång öppen studie. Vi planerar att registrera 48 personer med astma på Buffalo General Medical Center Allergy Clinic eller Dr James Cumellas kontor. Inklusionskriterier inkluderar: minst 12 års ålder, diagnos av astma och ingen aktuell eller tidigare historia av rökning. Uteslutningskriterier inkluderar: exacerbation av astma eller sjukhusvistelse för astma inom 8 veckor före inskrivningen, dominerande kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och bronkiektasi genom klinisk och/eller radiologisk bedömning, historia av hostsynkope, gravida eller ammande kvinnor och oförmåga att följa efter med studieprocedurer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Buffalo General Medical Center Allergy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi söker patienter med diagnosen astma. Alla försökspersoner kommer redan att ha screenats som en konsekvens av att de är etablerade astmapatienter på de kliniska platserna. Patienterna kommer att identifieras och screenas av sin behandlande läkare som kommer att meddela utredarna. Utredarna ansvarar för att rekrytera identifierade försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 12 år
  • diagnos av astma och ingen aktuell eller tidigare historia av rökning.

Exklusions kriterier:

  • exacerbation av astma eller sjukhusvistelse för astma inom 8 veckor före inskrivning
  • dominerande KOL och bronkiektasi genom klinisk och/eller radiologisk bedömning
  • historia av hostsynkope
  • gravida eller ammande kvinnor
  • inte flytande engelska
  • oförmåga att följa studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Lungflöjt
Enhet: Lungflöjt
En lågfrekvent våg genereras vid munnen genom att andas ut genom ett munstycke över en laminär yta (Reed) inuti Lung Flute®. Den resulterande lågfrekventa akustiska vågen som produceras vandrar retrograd in i de nedre luftvägarna och lungparenkym och ökar slemhinneclearance. Patienter driver ut luft med den kraft som krävs för att blåsa ut ett enda ljus. Patienter koncentrerar sig på att producera en låg ton genom enheten medan de andas i ett föreskrivet mönster. Tjugo repetitioner av ett enda tvåandningsmönster utförs med enheten för att slutföra en diagnostisk session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av lungflöjtterapi på astma
Tidsram: tre månader
förbättring av livskvalitet mätt med det validerade astmakontrolltestet (ACT);
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av lungflöjten på astma
Tidsram: tre månader
förbättring av lungfunktionerna
tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av lungflöjtterapi på astma
Tidsram: tre månader
  • minskning av nivåerna av utandad kväveoxid (NO) en surrogatmarkör för lunginflammation
  • minskning av sputum eosinofiler, en annan surrogatmarkör för lung
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Acoustics LLC

Samarbetspartners

NYSTAR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 426195-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande astma

Kliniska prövningar på Lungflöjt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera