Keuhkohuiluhoidon vaikutus astmaan
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Medical Acoustics LLC
Oletimme, että Lung Fluten kykyä tehostaa liman poistumista alemmista hengitysteistä voitaisiin käyttää parantamaan astman hallintaa, jos laitetta käytetään kroonisesti.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on Astma Control Test (ACT) - validoitu kyselylomake astman hallintaan ja uloshengitetyn NO:n vertailu ennen keuhkohuilun käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Useiden toissijaisten päätepisteiden tehoa ja turvallisuutta arvioitiin, mukaan lukien terveydentila, spirometrinen keuhkojen toiminta, "vähennetty" kontrollerihoito ja päivittäinen albuterolin käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3 kuukauden avoin tutkimus.
Aiomme ilmoittaa 48 astmaa sairastavaa henkilöä Buffalo General Medical Centerin allergiaklinikalle tai tohtori James Cumellan toimistoon.
Osallistumiskriteereitä ovat: vähintään 12-vuotias, astmadiagnoosi ja ei nykyistä tai aiempaa tupakointia.
Poissulkemiskriteereitä ovat: astman paheneminen tai astman vuoksi sairaalahoito 8 viikkoa ennen ilmoittautumista, vallitseva krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkoputkentulehdus kliinisen ja/tai radiologisen arvioinnin perusteella, yskän pyörtyminen, raskaana olevat tai imettävät naiset ja kyvyttömyys noudattaa vaatimuksia opiskelumenetelmien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Etsimme potilaita, joilla on astmadiagnoosi.
Kaikki koehenkilöt on jo seulottu sen seurauksena, että he ovat vakiintuneita astmapotilaita kliinisissä paikoissa.
Potilaat tunnistaa ja seuloa hoitava lääkäri, joka ilmoittaa asiasta tutkijoille.
Tutkijat ovat vastuussa tunnistettujen koehenkilöiden värväämisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 12-vuotias
- astmadiagnoosi, eikä tupakointia ole tällä hetkellä tai aiempaa.
Poissulkemiskriteerit:
- astman paheneminen tai astman vuoksi sairaalahoito 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- hallitseva keuhkoahtaumatauti ja keuhkoputkentulehdus kliinisen ja/tai radiologisen arvioinnin perusteella
- yskän pyörtymisen historia
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- ei osaa sujuvasti englantia
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Keuhkohuilu
|
Matalataajuinen aalto syntyy suussa hengittämällä ulos suukappaleen kautta laminaarisen pinnan (Reed) yli Lung Fluten® sisällä.
Tuloksena muodostuva matalataajuinen akustinen aalto kulkee taaksepäin alempiin hengitysteihin ja keuhkojen parenkyymiin ja lisää limakalvon puhdistumaa.
Potilaat poistavat ilmaa sillä voimalla, joka tarvitaan yhden kynttilän sammuttamiseen.
Potilaat keskittyvät tuottamaan matalaa ääntä laitteen kautta samalla kun hengittävät kielletyllä tavalla.
Laitteella suoritetaan 20 toistoa yhden kahden hengen hengityksen kuviosta diagnostiikkaistunnon suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkohuiluhoidon vaikutus astmaan
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
elämänlaadun paraneminen validoidulla astmakontrollitestillä (ACT) mitattuna;
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkohuilun vaikutus astmaan
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
keuhkojen toimintojen paraneminen
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkohuiluhoidon vaikutus astmaan
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 426195-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .