Impacto da terapia de flauta pulmonar na asma
27 de outubro de 2014 atualizado por: Medical Acoustics LLC
Nossa hipótese é que a capacidade do Lung Flute de aumentar a depuração do muco das vias aéreas inferiores poderia ser usada para melhorar o controle da asma, se o dispositivo for usado de forma crônica.
O desfecho primário do estudo é a comparação do Asthma Control Test (ACT) - um questionário validado para controle da asma e o NO exalado antes, durante e após o uso da flauta pulmonar.
Vários desfechos secundários foram avaliados quanto à eficácia e segurança, incluindo estado de saúde, função pulmonar espirométrica, terapia controladora "desacelerando" e uso diário de albuterol.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo aberto de 3 meses.
Planejamos inscrever 48 indivíduos com asma na Clínica de Alergia do Buffalo General Medical Center ou no consultório do Dr. James Cumella.
Os critérios de inclusão incluem: idade mínima de 12 anos, diagnóstico de asma e ausência de tabagismo atual ou prévio.
Os critérios de exclusão incluem: exacerbação da asma ou hospitalização por asma dentro de 8 semanas antes da inscrição, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) predominante e bronquiectasia por avaliação clínica e/ou radiológica, história de síncope por tosse, mulheres grávidas ou lactantes e incapacidade de cumprir com procedimentos de estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estamos buscando pacientes diagnosticados com asma.
Todos os indivíduos já terão sido rastreados como consequência de serem pacientes asmáticos estabelecidos nos locais clínicos.
Os pacientes serão identificados e examinados por seu médico assistente, que notificará os investigadores.
Os investigadores são responsáveis pelo recrutamento de sujeitos identificados.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 12 anos de idade
- diagnóstico de asma e sem história atual ou pregressa de tabagismo.
Critério de exclusão:
- exacerbação da asma ou hospitalização por asma dentro de 8 semanas antes da inscrição
- DPOC e bronquiectasias predominantes por avaliação clínica e/ou radiológica
- história de tosse síncope
- mulheres grávidas ou amamentando
- não fluente em inglês
- incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção
Flauta pulmonar
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Uma onda de baixa frequência é gerada na boca pela expiração através de um bocal sobre uma superfície laminar (Reed) dentro do Lung Flute®.
A onda acústica de baixa frequência resultante que é produzida viaja retrógrada nas vias aéreas inferiores e no parênquima pulmonar e aumenta a depuração mucociliar.
Os pacientes expelem o ar com a força necessária para apagar uma única vela.
Os pacientes concentram-se em produzir um tom baixo através do dispositivo enquanto respiram em um padrão prescrito.
Vinte repetições de um único padrão de duas respirações são realizadas com o dispositivo para concluir uma sessão de diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da terapia de flauta pulmonar na asma
Prazo: três meses
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melhoria na qualidade de vida medida pelo teste validado de controlo da asma (ACT);
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da flauta pulmonar na asma
Prazo: três meses
|
melhora das funções pulmonares
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três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da terapia de flauta pulmonar na asma
Prazo: três meses
|
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 426195-4
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