Влияние флейтотерапии легких на астму
27 октября 2014 г. обновлено: Medical Acoustics LLC
Мы предположили, что способность Lung Flute улучшать очистку от слизи из нижних дыхательных путей может быть использована для улучшения контроля над астмой, если устройство используется на постоянной основе.
Первичной конечной точкой исследования является сравнение теста контроля над астмой (ACT) — утвержденного опросника для контроля над астмой и выдыхаемого NO до, во время и после использования флейты для легких.
Были оценены несколько вторичных конечных точек на предмет эффективности и безопасности, включая состояние здоровья, спирометрическую функцию легких, терапию «понижающего контроля» и ежедневное использование альбутерола.
Обзор исследования
Подробное описание
Это 3-месячное открытое исследование.
Мы планируем зарегистрировать 48 пациентов с астмой в клинике аллергии Общего медицинского центра Буффало или в кабинете доктора Джеймса Кумеллы.
Критерии включения включают: возраст не менее 12 лет, диагноз астмы и отсутствие курения в настоящее время или в анамнезе.
Критерии исключения включают: обострение астмы или госпитализацию по поводу астмы в течение 8 недель до включения в исследование, преобладание хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхоэктазов по данным клинической и/или рентгенологической оценки, кашлевые обмороки в анамнезе, беременных или кормящих женщин и неспособность соблюдать с процедурами обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ищем пациентов с диагнозом астма.
Все субъекты уже прошли скрининг на основании того, что они являются больными астмой в клинических учреждениях.
Пациенты будут идентифицированы и проверены их лечащим врачом, который уведомит об этом следователей.
Следователи несут ответственность за вербовку идентифицированных субъектов.
Описание
Критерии включения:
- не моложе 12 лет
- Диагноз астмы и отсутствие курения в настоящее время или в прошлом.
Критерий исключения:
- обострение астмы или госпитализация по поводу астмы в течение 8 недель до включения в исследование
- преобладание ХОБЛ и бронхоэктазов по клинической и/или рентгенологической оценке
- кашлевой обморок в анамнезе
- беременные или кормящие женщины
- не владеет английским языком
- неспособность соблюдать процедуры обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Легкая флейта
|
Низкочастотная волна генерируется во рту при выдохе через мундштук над ламинарной поверхностью (тростником) внутри Lung Flute®.
Возникающая в результате низкочастотная акустическая волна распространяется ретроградно в нижние дыхательные пути и паренхиму легких и увеличивает мукоцилиарный клиренс.
Пациенты выдыхают воздух с силой, необходимой для задувания одной свечи.
Пациенты сосредотачиваются на воспроизведении низкого тона через устройство, дыша по предписанной схеме.
Для завершения диагностического сеанса с помощью устройства выполняется двадцать повторений одного паттерна с двумя вдохами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние флейтотерапии легких на астму
Временное ограничение: три месяца
|
улучшение качества жизни, измеренное с помощью утвержденного теста контроля над астмой (ACT);
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние легочной флейты на астму
Временное ограничение: три месяца
|
улучшение легочной функции
|
три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние флейтотерапии легких на астму
Временное ограничение: три месяца
|
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 426195-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .