폐 플루트 요법이 천식에 미치는 영향
2014년 10월 27일 업데이트: Medical Acoustics LLC
우리는 장치를 만성적으로 사용하는 경우 하기도에서 점액 제거를 향상시키는 폐 플루트의 기능이 천식 조절을 개선하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구의 1차 종점은 폐 플루트 사용 전, 사용 중 및 사용 후 천식 조절 및 호기된 NO에 대한 검증된 설문지인 천식 조절 테스트(ACT)의 비교입니다.
효능과 안전성에 대해 건강 상태, 폐활량 측정 폐 기능, "강하" 제어 요법 및 일일 알부테롤 사용을 포함하여 여러 2차 종료점을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3개월간의 오픈 라벨 연구입니다.
우리는 Buffalo General Medical Center Allergy Clinic 또는 Dr. James Cumella 사무실에서 천식이 있는 48명의 피험자를 등록할 계획입니다.
포함 기준은 다음을 포함합니다: 12세 이상, 천식 진단 및 현재 또는 이전 흡연 이력 없음.
제외 기준은 다음을 포함합니다: 등록 전 8주 이내에 천식 악화 또는 천식으로 인한 입원, 임상 및/또는 방사선학적 평가에 의한 우세한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기관지확장증, 기침 실신의 병력, 임산부 또는 수유부, 및 순응 불능 연구 절차와 함께.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo General Medical Center Allergy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 진단을 받은 환자를 찾고 있습니다.
모든 피험자는 임상 현장에서 천식 환자로 확정된 결과로 이미 선별 검사를 받았을 것입니다.
환자는 조사관에게 통지할 주치의에 의해 식별되고 선별될 것입니다.
조사관은 식별된 피험자를 모집할 책임이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 천식 진단 및 현재 또는 이전 흡연력 없음.
제외 기준:
- 등록 전 8주 이내에 천식 악화 또는 천식 입원
- 임상 및/또는 방사선학적 평가에 의한 우세한 COPD 및 기관지확장증
- 기침 실신의 역사
- 임산부 또는 수유부
- 영어가 유창하지 않다
- 연구 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입
폐 플루트
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Lung Flute® 내부의 층류 표면(리드) 위의 마우스피스를 통해 숨을 내쉬면 저주파가 입에서 생성됩니다.
생성된 저주파 음파는 하부 기도 및 폐 실질로 역행하여 점액섬모 청소율을 증가시킵니다.
환자는 촛불 하나를 끄는 데 필요한 힘으로 공기를 배출합니다.
환자는 금지된 패턴으로 호흡하면서 장치를 통해 낮은 톤을 생성하는 데 집중합니다.
단일 2호흡 패턴의 20회 반복은 진단 세션을 완료하기 위해 장치로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 플루트 요법이 천식에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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검증된 천식 제어 테스트(ACT)로 측정한 삶의 질 향상;
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 플루트가 천식에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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폐 기능 개선
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삼 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 플루트 요법이 천식에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 플루트에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한