喘息で入院している小児に対するアジスロマイシン

喘息は肺の慢性疾患であり、全国で 13 万人以上の小児入院があり、その費用は約 14 億ドルに達しています。 非定型病原体は、喘息の発症と喘息の急性増悪の誘発の両方に関与していると考えられています。 マクロライド系抗生物質であるアジスロマイシンは、非定型病原体やグラム陽性菌に対して抗菌活性があることが知られています。 最近では、マクロライド系薬剤の使用が増えており、グラム陰性菌や慢性呼吸器疾患患者の肺の炎症に対して効果的です。 この効果は、マクロライドの抗菌効果に加えて、マクロライドが持つ免疫調節効果の二次的なものである可能性があります。 マクロライドによる長期治療において、喘息患者は細気管支の反応亢進、肺活量測定、症状、生活の質の改善を示しています。 しかし、急性期および小児における短期治療に関する研究は限られています。 データが限られているにもかかわらず、急性喘息の治療にアジスロマイシンを使用する医師もいます。

研究者らは、喘息の急性増悪で入院した持続性喘息の4～12歳の小児を対象としたアジスロマイシンの二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を提案している。 小児は入院後12時間以内に登録され、アジスロマイシンまたはプラセボ懸濁液（10mg/kg/回、最大500mg）のいずれかを3日間投与するよう無作為に割り付けられる。 主要評価項目は滞在期間（LOS）となります。 副次的結果の評価には、学校/仕事を休んだ日数、再入院率、医療復帰率、症状の再発、およびステロイドの投与が含まれます。 将来的には、患者に対して、2 つの血液サンプルと 2 つの鼻吸引サンプルを必要とし、非定型病原体、インターロイキン 8 レベル、および好中球の検査を行う別のパイロットおよび実現可能性研究である「メカニズム サブセット 研究」に登録するようアプローチする可能性もあります。好酸球の数。 2011 年の当施設におけるこの年齢層の喘息患者の平均在院日数は 3.0 日でした。 研究者らは、検出力80%（アルファ値0.05）を達成するために登録する予定で、主要評価項目であるLOSの16時間（0.67日）の差を検出するには、各グループに107人の患者が必要となる。 この研究は、急性喘息で入院した小児に対するアジスロマイシン治療が LOS を減少させるという仮説を立てています。