Azitromicina per bambini ricoverati con asma

L'asma è una condizione polmonare cronica che rappresenta oltre 130.000 ricoveri pediatrici a livello nazionale per un costo di quasi 1,4 miliardi di dollari. I patogeni atipici sono stati implicati sia nell'iniziare l'asma sia nell'innescare le riacutizzazioni dell'asma. L'azitromicina, un antibiotico macrolide, è nota per avere attività antibatterica contro i patogeni atipici e i batteri gram-positivi. Più recentemente, i macrolidi sono stati sempre più utilizzati ed efficaci contro i batteri gram-negativi e l'infiammazione nei polmoni dei pazienti con malattie respiratorie croniche. Questo effetto può essere secondario agli effetti immunomodulatori posseduti dai macrolidi, oltre ai loro effetti antibatterici. Nella terapia a lungo termine con macrolidi, i pazienti con asma hanno mostrato un miglioramento dell'iperreattività bronchiolare, della spirometria, dei sintomi e della qualità della vita. Tuttavia, gli studi sul trattamento a breve termine in ambito acuto e nei bambini sono limitati. Alcuni professionisti usano l'azitromicina nel trattamento dell'asma acuto, nonostante i dati limitati.

I ricercatori propongono uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'azitromicina nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con asma persistente ricoverati in ospedale con esacerbazioni asmatiche acute. I bambini saranno arruolati entro 12 ore dal ricovero e saranno randomizzati per ricevere tre giorni di sospensione di azitromicina o placebo (10 mg/kg/dose, massimo 500 mg). L'outcome primario sarà la durata del soggiorno (LOS). Le misure di esito secondario includeranno: giorni di scuola/lavoro persi, tassi di riammissione, tassi di ritorno alle cure mediche, ricorrenza dei sintomi e cicli di steroidi. In futuro, i pazienti potrebbero anche essere contattati per iscriversi al "Mechanism Subset Study", uno studio pilota e di fattibilità separato che richiederà due campioni di sangue e due campioni di aspirato nasale e verificherà la presenza di agenti patogeni atipici, livelli di interleuchina-8 e neutrofili/ conta degli eosinofili. La durata media della degenza per i pazienti in questa fascia di età con asma nel 2011 presso il nostro istituto è stata di 3,0 giorni. Gli investigatori si iscriveranno per raggiungere una potenza dell'80%, con un alfa di 0,05, che richiederà 107 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza di 16 ore (0,67 giorni) nell'esito primario, LOS. Questo studio ipotizza che il trattamento con azitromicina nei bambini ospedalizzati con asma acuto ridurrà la LOS.