Atsitromysiini lapsille sairaalahoidossa astman vuoksi

Astma on krooninen keuhkosairaus, joka aiheuttaa yli 130 000 lasten sairaalahoitoa kansallisesti ja maksaa lähes 1,4 miljardia dollaria. Epätyypilliset taudinaiheuttajat ovat osallisina sekä astman käynnistämisessä että akuuttien astman pahenemisvaiheiden laukaisemisessa. Atsitromysiinillä, makrolidiantibiootilla, tiedetään olevan antibakteerinen vaikutus epätyypillisiin patogeeneihin ja grampositiivisiin bakteereihin. Viime aikoina makrolideja on käytetty yhä enemmän ja ne ovat olleet tehokkaita gramnegatiivisia bakteereja ja kroonisia hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden keuhkojen tulehdusta vastaan. Tämä vaikutus voi olla toissijainen makrolidien immunomodulatoristen vaikutusten lisäksi niiden antibakteeristen vaikutusten lisäksi. Pitkäaikaisessa makrolidihoidossa astmapotilaiden keuhkoputkien ylireaktiivisuus, spirometria, oireet ja elämänlaatu ovat parantuneet. Tutkimukset lyhytaikaisesta hoidosta akuutissa tilassa ja lapsilla ovat kuitenkin rajallisia. Jotkut lääkärit käyttävät atsitromysiiniä akuutin astman hoidossa rajallisista tiedoista huolimatta.

Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua atsitromysiinin koetta 4–12-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma ja jotka joutuvat sairaalaan akuuttien astman pahenemisvaiheiden vuoksi. Lapset rekisteröidään 12 tunnin kuluessa ottamisesta ja satunnaistetaan saamaan kolmen päivän atsitromysiini- tai lumelääkesuspensiota (10 mg/kg/annos, enintään 500 mg). Ensisijainen tulosmittari on oleskelun pituus (LOS). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat: koulusta/työstä poissaolot, takaisinottoprosentit, sairaanhoitoon paluu, oireiden uusiutuminen ja steroidikurssit. Jatkossa potilaita voidaan myös pyytää ilmoittautumaan "Mechanism Subset Study" -tutkimukseen erillisessä pilotti- ja toteutettavuustutkimuksessa, joka vaatii kaksi verinäytettä ja kaksi nenän aspiraattinäytettä ja jossa testataan epätyypillisiä taudinaiheuttajia, interleukiini-8-tasoja ja neutrofiilejä. eosinofiilien määrä. Tämän ikäluokan astmapotilaiden keskimääräinen oleskeluaika laitoksessamme vuonna 2011 oli 3,0 päivää. Tutkijat ilmoittautuvat saavuttaakseen 80 prosentin tehon ja alfan 0,05, mikä vaatii 107 potilasta kussakin ryhmässä havaitsemaan 16 tunnin (0,67 päivän) eron ensisijaisessa tuloksessa, LOS. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että atsitromysiinihoito akuutin astman takia sairaalahoitoon joutuneilla lapsilla vähentää menetystä.