Azitromicina para niños hospitalizados con asma

El asma es una afección pulmonar crónica que representa más de 130 000 hospitalizaciones pediátricas a nivel nacional con un costo de casi 1400 millones de dólares. Se ha implicado a patógenos atípicos tanto en el inicio del asma como en el desencadenamiento de exacerbaciones agudas del asma. Se sabe que la azitromicina, un antibiótico macrólido, tiene actividad antibacteriana contra patógenos atípicos y bacterias grampositivas. Más recientemente, los macrólidos se han usado cada vez más y son efectivos contra las bacterias gram negativas y la inflamación en los pulmones de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Este efecto puede ser secundario a los efectos inmunomoduladores que poseen los macrólidos, además de sus efectos antibacterianos. En la terapia a largo plazo con macrólidos, los pacientes con asma han mostrado una mejor hiperreactividad bronquiolar, espirometría, síntomas y calidad de vida. Sin embargo, los estudios de tratamiento a corto plazo en situaciones agudas y en niños son limitados. Algunos médicos usan azitromicina en el tratamiento del asma aguda, a pesar de los datos limitados.

Los investigadores proponen un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de azitromicina en niños de 4 a 12 años con asma persistente hospitalizados con exacerbaciones agudas del asma. Los niños se inscribirán dentro de las 12 horas posteriores a la admisión y se aleatorizarán para recibir tres días de suspensión de azitromicina o placebo (10 mg/kg/dosis, máximo de 500 mg). La medida de resultado primaria será la duración de la estancia (LOS). Las medidas de resultado secundarias incluirán: días de escuela/trabajo perdidos, tasas de reingreso, tasas de regreso a la atención médica, recurrencia de los síntomas y cursos de esteroides. En el futuro, también se puede solicitar a los pacientes que se inscriban en el "Estudio de subconjunto de mecanismos", un estudio piloto y de factibilidad separado que requerirá dos muestras de sangre y dos muestras de aspirado nasal y analizará patógenos atípicos, niveles de interleucina-8 y neutrófilos/ recuento de eosinófilos. La estancia media de los pacientes de este rango de edad con asma en 2011 en nuestra institución fue de 3,0 días. Los investigadores se inscribirán para lograr un poder del 80 %, con un alfa de 0,05, lo que requerirá 107 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia de 16 horas (0,67 días) en el resultado primario, LOS. Este estudio plantea la hipótesis de que el tratamiento con azitromicina en niños hospitalizados con asma aguda disminuirá la LOS.