Azitromycin för barn inlagda på sjukhus med astma

Astma är ett kroniskt lungtillstånd som står för över 130 000 pediatriska sjukhusvistelser nationellt till en kostnad av nästan 1,4 miljarder dollar. Atypiska patogener har varit inblandade både i att initiera astma och utlösa akuta astmaexacerbationer. Azitromycin, ett makrolidantibiotikum, är känt för att ha antibakteriell aktivitet mot atypiska patogener och grampositiva bakterier. På senare tid har makrolider använts alltmer och effektivare mot gramnegativa bakterier och inflammation i lungorna hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar. Denna effekt kan vara sekundär till de immunmodulerande effekter som makrolider har, förutom deras antibakteriella effekter. Vid långtidsbehandling med makrolider har patienter med astma visat förbättrad bronkiolär hyperreaktivitet, spirometri, symtom och livskvalitet. Studier av korttidsbehandling i akut miljö och hos barn är dock begränsade. Vissa läkare använder azitromycin vid behandling av akut astma, trots begränsade data.

Utredarna föreslår en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av azitromycin på barn i åldern 4-12 år med ihållande astma inlagda på sjukhus med akuta astmaexacerbationer. Barn kommer att skrivas in inom 12 timmar efter intagningen och kommer att randomiseras till tre dagar med antingen azitromycin- eller placebosuspension (10 mg/kg/dos, max 500 mg). Det primära utfallsmåttet kommer att vara vistelsetiden (LOS). Sekundära resultatmått kommer att inkludera: missade skol-/arbetedagar, återintagningsfrekvens, återgång till sjukvård, återkommande symtom och steroidkurser. I framtiden kan patienter också bli kontaktade för att delta i "Mechanism Subset Study" en separat pilot- och genomförbarhetsstudie som kommer att kräva två blodprover och två nasala aspiratprover och kommer att testa för atypiska patogener, interleukin-8-nivåer och neutrofil/ antal eosinofiler. Den genomsnittliga vistelsetiden för patienter i denna åldersgrupp med astma 2011 på vår institution var 3,0 dagar. Utredarna kommer att registrera sig för att uppnå en effekt på 80 %, med en alfa på 0,05, vilket kommer att kräva att 107 patienter i varje grupp upptäcker en 16 timmars (0,67 dagar) skillnad i det primära resultatet, LOS. Denna studie antar att azitromycinbehandling hos barn som är inlagda på sjukhus med akut astma kommer att minska LOS.