Azitromycine voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met astma

Astma is een chronische longaandoening die nationaal verantwoordelijk is voor meer dan 130.000 ziekenhuisopnames bij kinderen en die bijna 1,4 miljard dollar kost. Atypische pathogenen zijn betrokken bij zowel het initiëren van astma als het uitlokken van acute astma-exacerbaties. Van azithromycine, een macrolide-antibioticum, is bekend dat het een antibacteriële werking heeft tegen atypische pathogenen en gram-positieve bacteriën. Meer recentelijk zijn macroliden in toenemende mate gebruikt en effectief tegen gramnegatieve bacteriën en ontstekingen in de longen van patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. Dit effect kan secundair zijn aan de immunomodulerende effecten die macroliden bezitten, naast hun antibacteriële effecten. Bij langdurige therapie met macroliden hebben patiënten met astma een verbeterde bronchiolaire hyperreactiviteit, spirometrie, symptomen en kwaliteit van leven laten zien. Studies naar kortdurende behandeling in de acute setting en bij kinderen zijn echter beperkt. Sommige beoefenaars gebruiken azithromycine bij de behandeling van acuut astma, ondanks beperkte gegevens.

De onderzoekers stellen een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie voor van azithromycine bij kinderen van 4-12 jaar met aanhoudend astma die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acute astma-exacerbaties. Kinderen worden binnen 12 uur na opname ingeschreven en worden gerandomiseerd om drie dagen azitromycine of placebosuspensie (10 mg/kg/dosis, maximaal 500 mg) te krijgen. De primaire uitkomstmaat is de verblijfsduur (LOS). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer: ​​gemiste school-/werkdagen, heropnamepercentages, terugkeer naar medische zorg, herhaling van symptomen en corticosteroïdenkuren. In de toekomst kunnen patiënten ook worden benaderd om zich in te schrijven voor de "Mechanism Subset Study", een afzonderlijke pilot- en haalbaarheidsstudie waarvoor twee bloedmonsters en twee neusaspiraatmonsters nodig zijn en die zal testen op atypische pathogenen, interleukine-8-spiegels en neutrofielen/ eosinofielen telt. De gemiddelde verblijfsduur van patiënten in deze leeftijdscategorie met astma in 2011 in onze instelling was 3,0 dagen. De onderzoekers zullen zich inschrijven om een ​​vermogen van 80% te bereiken, met een alfa van 0,05, waarvoor 107 patiënten in elke groep nodig zijn om een ​​verschil van 16 uur (0,67 dag) in de primaire uitkomst, LOS, te detecteren. Deze studie veronderstelt dat behandeling met azitromycine bij kinderen die met acuut astma in het ziekenhuis zijn opgenomen, de LOS zal verminderen.