Azitromicina para crianças hospitalizadas com asma

A asma é uma doença pulmonar crônica responsável por mais de 130.000 internações pediátricas em todo o país, a um custo de quase 1,4 bilhão de dólares. Patógenos atípicos têm sido implicados tanto no início da asma quanto no desencadeamento das exacerbações agudas da asma. A azitromicina, um antibiótico macrolídeo, é conhecida por ter atividade antibacteriana contra patógenos atípicos e bactérias gram-positivas. Mais recentemente, os macrolídeos têm sido cada vez mais usados ​​e eficazes contra bactérias gram negativas e inflamação nos pulmões de pacientes com doenças respiratórias crônicas. Este efeito pode ser secundário aos efeitos imunomoduladores que os macrolídeos possuem, além de seus efeitos antibacterianos. Na terapia de longo prazo com macrolídeos, pacientes com asma apresentaram melhora da hiperreatividade bronquiolar, espirometria, sintomas e qualidade de vida. No entanto, os estudos de tratamento de curto prazo no cenário agudo e em crianças são limitados. Alguns médicos usam azitromicina no tratamento da asma aguda, apesar dos dados limitados.

Os investigadores propõem um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de azitromicina em crianças de 4 a 12 anos com asma persistente hospitalizadas com exacerbações agudas de asma. As crianças serão inscritas dentro de 12 horas após a admissão e serão randomizadas para receber três dias de suspensão de azitromicina ou placebo (10mg/kg/dose, máximo de 500mg). A medida de resultado primário será o tempo de permanência (LOS). As medidas de resultados secundários incluirão: dias de escola/trabalho perdidos, taxas de reinternação, taxas de retorno aos cuidados médicos, recorrência de sintomas e cursos de esteroides. No futuro, os pacientes também podem ser abordados para se inscrever no "Mechanism Subset Study" um estudo piloto e de viabilidade separado que exigirá duas amostras de sangue e duas amostras de aspirado nasal e testará patógenos atípicos, níveis de interleucina-8 e neutrófilos/ contagem de eosinófilos. O tempo médio de internação dos pacientes com asma nessa faixa etária em 2011 em nossa instituição foi de 3,0 dias. Os investigadores se inscreverão para atingir um poder de 80%, com um alfa de 0,05, o que exigirá 107 pacientes em cada grupo para detectar uma diferença de 16 horas (0,67 dia) no resultado primário, LOS. Este estudo levanta a hipótese de que o tratamento com azitromicina em crianças hospitalizadas com asma aguda diminuirá o tempo de internação.