Azitromycin for barn innlagt på sykehus med astma

Astma er en kronisk lungetilstand som står for over 130 000 pediatriske sykehusinnleggelser nasjonalt til en kostnad på nesten 1,4 milliarder dollar. Atypiske patogener har vært involvert både i å starte astma og utløse akutte astmaforverringer. Azitromycin, et makrolidantibiotikum, er kjent for å ha antibakteriell aktivitet mot atypiske patogener og grampositive bakterier. I senere tid har makrolider blitt stadig mer brukt og effektive mot gramnegative bakterier og betennelse i lungene til pasienter med kroniske luftveissykdommer. Denne effekten kan være sekundær til de immunmodulerende effektene makrolidene har, i tillegg til deres antibakterielle effekter. Ved langtidsbehandling med makrolider har pasienter med astma vist forbedret bronkiolær hyperreaktivitet, spirometri, symptomer og livskvalitet. Studier av korttidsbehandling i akutt setting og hos barn er imidlertid begrenset. Noen utøvere bruker azitromycin i behandlingen av akutt astma, til tross for begrensede data.

Etterforskerne foreslår en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie av azitromycin hos barn i alderen 4-12 år med vedvarende astma innlagt på sykehus med akutte astmaforverringer. Barn vil bli registrert innen 12 timer etter innleggelse og vil bli randomisert til å motta tre dager med enten azitromycin eller placebosuspensjon (10 mg/kg/dose, maks. 500 mg). Det primære utfallsmålet vil være liggetid (LOS). Sekundære utfallsmål vil inkludere: utelatte skole-/arbeidsdager, reinnleggelsesrater, rater for retur til medisinsk behandling, tilbakefall av symptomer og steroidkurs. I fremtiden kan pasienter også bli kontaktet for å delta i "Mechanism Subset Study" en separat pilot- og mulighetsstudie som vil kreve to blodprøver og to nasale aspiratprøver og vil teste for atypiske patogener, interleukin-8-nivåer og nøytrofile/ eosinofiltall. Gjennomsnittlig liggetid for pasienter i denne aldersgruppen med astma i 2011 ved vår institusjon var 3,0 dager. Etterforskerne vil registrere seg for å oppnå en styrke på 80 %, med en alfa på 0,05, noe som vil kreve at 107 pasienter i hver gruppe oppdager en 16 timers (0,67 dager) forskjell i det primære resultatet, LOS. Denne studien antar at azitromycinbehandling hos barn innlagt på sykehus med akutt astma vil redusere LOS.