阿奇霉素治疗因哮喘住院的儿童

哮喘是一种慢性肺部疾病，全国有超过 130,000 例儿科住院治疗，花费近 14 亿美元。 非典型病原体与引发哮喘和触发急性哮喘恶化有关。 阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，已知对非典型病原体和革兰氏阳性菌具有抗菌活性。 最近，大环内酯类药物的使用越来越多，并且对革兰氏阴性菌和慢性呼吸道疾病患者的肺部炎症有效。 除了抗菌作用外，这种作用可能继发于大环内酯类药物所具有的免疫调节作用。 在大环内酯类药物的长期治疗中，哮喘患者的细支气管高反应性、肺活量测定、症状和生活质量均有所改善。 然而，在急性环境和儿童中进行短期治疗的研究是有限的。 尽管数据有限，一些从业者仍使用阿奇霉素治疗急性哮喘。

研究人员建议对 4-12 岁患有持续性哮喘并因急性哮喘发作住院的儿童进行阿奇霉素双盲、随机、安慰剂对照试验。 儿童将在入院后 12 小时内入组，并随机接受为期三天的阿奇霉素或安慰剂混悬液（10 毫克/千克/剂，最大剂量 500 毫克）。 主要结果指标将是住院时间 (LOS)。 次要结果指标将包括：缺课/缺勤天数、再入院率、返回医疗护理率、症状复发和类固醇疗程。 未来，患者也可能被邀请参加“机制子集研究”，这是一项单独的试点和可行性研究，需要两份血液样本和两份鼻腔抽吸物样本，并将检测非典型病原体、白细胞介素 8 水平和中性粒细胞/嗜酸性粒细胞计数。 2011 年，该年龄段哮喘患者在我们机构的平均住院时间为 3.0 天。 研究人员将登记以达到 80% 的功效，α 为​​ 0.05，这将需要每组 107 名患者检测主要结果 LOS 的 16 小时（0.67 天）差异。 本研究假设对因急性哮喘住院的儿童使用阿奇霉素治疗会降低 LOS。