タンパク質摂取とインスリン作用
食事によるタンパク質摂取量、インスリン感受性、β細胞機能
調査の概要
詳細な説明
インスリン抵抗性、膵臓β細胞機能障害、および糖尿病は、肥満に関連する重要な合併症です。 過剰なエネルギー摂取と体脂肪の蓄積が肥満に関連する代謝異常の主な原因であると考えられていますが、インスリン抵抗性やβ細胞機能障害も食事性タンパク質摂取量の増加が原因である可能性があります。
肥満者のタンパク質摂取量は、痩せた成人に比べて約15～25%多く、現在の医学研究所推奨1日摂取量(RDA)である体重1kg当たりタンパク質0.8gを約75%上回っています。 食事想起法を使用して評価したところ、習慣的なタンパク質摂取量がわずか 10 ～ 40% 増加しただけで、糖尿病の発症リスクが最大 2.2 倍増加することが示されました。 さらに、等エネルギー食の一環として推奨タンパク質摂取量の 2 倍を摂取する個人では、インスリン注入中にグルコース処理を刺激する能力が損なわれることが報告されています。 しかし、タンパク質摂取量を減らすことで、体重が安定している肥満者のインスリン感受性とβ細胞機能を改善できるかどうかは不明です。
したがって、肥満の男性と女性は、i) 体重 1 kg 当たりタンパク質 0.8 g (医学研究所の推奨に従って、タンパク質制限グループ) または ii) タンパク質 1.4 g/kg のいずれかを含む体重維持食による 8 週間の治療に無作為に割り付けられます。体重kg（対照群）。 高たんぱく質食と低たんぱく質食を使用した場合に結果を混乱させる可能性がある潜在的な食品選択の偏りを避けるために、すべての被験者は、たんぱく質補給の有無にかかわらず、標準化された「基本食」を摂取します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 30 ～ 50 kg/m2 である
- 座りがちな被験者（週あたりの運動時間が 1.5 時間未満）
- 習慣的にタンパク質を多く摂取している被験者（>1.2 g/kg体重/日）
除外基準:
- 重大な臓器系機能不全の証拠がある被験者（例： 糖尿病、重度の心血管疾患、高脂血症、肝硬変、性腺機能低下症、制御不能な甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;コントロールされていない高血圧）
- 金属インプラントを埋め込まれた被験者
- がんまたは5年未満寛解状態にあるがんを患っている人、
- 認知症の人、
- タバコ製品を使用する個人、
- 糖代謝に影響を与えることが知られている薬剤（ステロイドなど）を服用している被験者、
- 特定の病状（高血圧など）を管理するために投薬を受けている被験者は、投薬計画が研究に参加する前に少なくとも6か月間安定しており、研究中に変更が予想されない場合に含まれます。
- 妊娠による体組成の変化やインスリン感受性の低下により妊娠している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のタンパク質摂取による体重維持
対照群は体重1kg当たり1日に1.4gのタンパク質を摂取します。これは米国人口の平均タンパク質摂取量と一致しています。
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対照群はタンパク質を 1.4 g/kg/日摂取します。これは米国人口の平均タンパク質摂取量と一致しています。
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実験的：たんぱく質制限で体重維持
タンパク質制限グループには、医学研究所の RDA により 0.8 g タンパク質/kg 体重/日が投与されます。
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タンパク質制限グループには、医学研究所の RDA により 0.8 g タンパク質/kg 体重/日が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：最長8週間の食事介入
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安定同位体標識トレーサー注入と併用した高インスリン血症正常血糖クランプ手順を使用して、インスリン感受性を評価します。
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最長8週間の食事介入
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総β細胞感受性指数 (Φtotal)
時間枠：8週間の食事介入の前後
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総β細胞感受性指数は、ブドウ糖飲料の摂取後の血漿グルコース濃度の変化に対するインスリン分泌反応を評価します。
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8週間の食事介入の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質指数
時間枠：8週間の食事介入の前後
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性質指数は、インスリン分泌がインスリン感受性の程度に対して「適切」であったかどうかを判断するために、インスリン感受性と関連したインスリン分泌の評価を提供します。
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8週間の食事介入の前後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gordon Smith, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WSP-201303080
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