단백질 섭취 및 인슐린 작용
식이 단백질 섭취, 인슐린 민감도 및 β 세포 기능
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성, 췌장 베타 세포 기능 장애 및 당뇨병은 비만과 관련된 중요한 합병증입니다. 과도한 에너지 섭취와 체지방 축적이 비만 관련 대사 이상을 일으키는 주요 원인으로 여겨지지만, 인슐린 저항성과 β 세포 기능 장애도 식이 단백질 섭취 증가로 인한 것일 수 있습니다.
단백질 섭취량은 마른 성인보다 비만인 경우 ~15~25% 더 많으며 현재 의학 연구소의 일일 권장량(RDA)인 0.8g 단백질/kg 체중을 ~75% 초과합니다. 식이 회수 방법을 사용하여 평가한 습관적 단백질 섭취가 10~40%만 증가해도 당뇨병 발병 위험이 최대 2.2배 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 인슐린 주입 중 포도당 처리를 자극하는 능력은 isoenergetic식이 요법의 일부로 권장 단백질 섭취량의 두 배를 소비하는 개인에서 손상된 것으로 보고되었습니다. 그러나 단백질 섭취를 줄이면 체중이 안정적이고 비만인 개인에서 인슐린 감수성과 베타 세포 기능이 향상될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 비만인 남성과 여성은 무작위로 i) 0.8g 단백질/kg 체중(의학 연구소에서 권장하는 단백질 제한 그룹) 또는 ii) 1.4g 단백질/kg 체중을 포함하는 체중 유지 식이 요법으로 8주간 치료받게 됩니다. kg 체중(대조군). 모든 대상자는 고단백 및 저단백 식단을 사용할 때 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 잠재적인 식품 선택 편향을 피하기 위해 단백질 보충제 유무에 관계없이 표준화된 "기본 식단"을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~50kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 앉아서 생활하는 피험자(<1.5시간 운동/주)
- 습관성 단백질 섭취량이 많은 피험자(>1.2g/kg 체질량/일)
제외 기준:
- 중대한 기관계 기능 장애의 증거가 있는 피험자(예: 당뇨병, 중증 심혈관 질환, 고지혈증, 간경화, 성선기능저하증, 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증; 조절되지 않는 고혈압)
- 금속 임플란트가 있는 피험자
- 암 또는 5년 미만 차도에 있는 암을 가진 개인,
- 치매환자,
- 담배 제품을 사용하는 개인,
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 스테로이드)을 복용 중인 피험자,
- 특정 의학적 상태(예: 고혈압)를 조절하기 위해 약물을 복용하는 피험자는 약물 요법이 연구 시작 전 최소 6개월 동안 안정적이었고 연구 중에 변경되지 않을 것으로 예상되는 경우 포함됩니다.
- 임신으로 인한 체성분 변화 및 인슐린 감수성 저하로 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상적인 단백질 섭취로 체중 유지
대조군은 1.4g 단백질/kg 체중/일을 소비합니다. 미국 인구의 평균 단백질 섭취량과 일치합니다.
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대조군은 1.4g/kg/d의 단백질을 섭취합니다. 미국 인구의 평균 단백질 섭취량과 일치합니다.
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실험적: 단백질 제한으로 체중 유지
단백질 제한 그룹은 0.8g 단백질/kg 체중/일의 Institute of Medicine RDA를 받습니다.
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단백질 제한 그룹은 0.8g 단백질/kg 체중/일의 Institute of Medicine RDA를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 최대 8주 식이 개입
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안정적인 동위원소 표지 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 인슐린 감수성을 평가할 것입니다.
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최대 8주 식이 개입
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총 β 세포 민감도 지수(Φtotal)
기간: 8주 식이 중재 전후
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총 β 세포 민감도 지수는 포도당 음료 섭취 후 혈장 포도당 농도 변화에 대한 인슐린 분비 반응을 평가합니다.
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8주 식이 중재 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성향 지수
기간: 8주 식이 중재 전후
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처분 지수는 인슐린 분비가 인슐린 감수성의 정도에 대해 "적절한지"를 결정하기 위해 인슐린 감수성과 관련하여 인슐린 분비의 평가를 제공한다.
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8주 식이 중재 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon Smith, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WSP-201303080
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