Ingesta de proteínas y acción de la insulina
Ingesta dietética de proteínas, sensibilidad a la insulina y función de las células β
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resistencia a la insulina, el deterioro de la función de las células β pancreáticas y la diabetes son complicaciones importantes asociadas con la obesidad. Aunque la ingesta excesiva de energía y la acumulación de grasa corporal se consideran los principales culpables de las anomalías metabólicas asociadas con la obesidad, es posible que la resistencia a la insulina y el deterioro de la función de las células β también se deban a una mayor ingesta de proteínas en la dieta.
La ingesta de proteínas es ~15 a 25 % mayor en los adultos obesos que en los adultos delgados y supera la cantidad diaria recomendada (RDA) actual del Instituto de Medicina de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal en ~75 %. Se ha demostrado que un aumento en la ingesta habitual de proteínas de solo un 10 a un 40 %, evaluado mediante métodos de recordatorio dietético, aumenta el riesgo de desarrollar diabetes hasta 2,2 veces. Además, se informa que la capacidad para estimular la eliminación de glucosa durante la infusión de insulina se ve afectada en personas que consumen el doble de la ingesta proteica recomendada como parte de una dieta isoenergética. Sin embargo, no se sabe si la disminución de la ingesta de proteínas puede mejorar la sensibilidad a la insulina y la función de las células β en individuos obesos con peso estable.
En consecuencia, los hombres y mujeres obesos serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de tratamiento con una dieta para mantener el peso que contenga i) 0,8 g de proteína/kg de peso corporal (según lo recomendado por el Instituto de Medicina; grupo de restricción de proteínas) o ii) 1,4 g de proteína/ kg de peso corporal (grupo de control). Todos los sujetos recibirán una "dieta base" estandarizada con o sin suplementos de proteínas para evitar un posible sesgo de selección de alimentos que podría confundir los resultados al usar dietas altas y bajas en proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 50 kg/m2
- Sujetos sedentarios (<1,5 h de ejercicio/semana)
- Sujetos con una ingesta proteica habitual elevada (>1,2 g/kg masa corporal/día)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con evidencia de disfunción significativa del sistema de órganos (p. diabetes, enfermedad cardiovascular grave, hiperlipidemia, cirrosis, hipogonadismo, hipo o hipertiroidismo no controlado; hipertensión no controlada)
- Sujetos con implantes metálicos
- Individuos con cáncer o cáncer que ha estado en remisión durante <5 años,
- personas con demencia,
- Individuos que usan productos de tabaco,
- Sujetos que toman medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa (p. ej., esteroides),
- Los sujetos que toman medicamentos para controlar ciertas condiciones médicas (p. ej., hipertensión) se incluirán si el régimen de medicamentos se ha mantenido estable durante al menos 6 meses antes de ingresar al estudio y no se espera que cambie durante el estudio.
- Mujeres que están embarazadas debido a cambios en la composición corporal y disminuciones en la sensibilidad a la insulina causadas por el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mantenimiento del peso con ingesta normal de proteínas
El grupo de control consumirá 1,4 g de proteína/kg de peso corporal/día; consistente con la ingesta promedio de proteínas en la población estadounidense.
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El grupo de control consumirá 1,4 g/kg/d de proteína; consistente con la ingesta promedio de proteínas en la población estadounidense.
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Experimental: Mantenimiento del peso con restricción proteica
El grupo de restricción de proteínas recibirá la RDA del Instituto de Medicina de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal/día.
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El grupo de restricción de proteínas recibirá la RDA del Instituto de Medicina de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas de intervención dietética
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Evaluaremos la sensibilidad a la insulina mediante el procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con infusiones de trazadores marcados con isótopos estables.
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hasta 8 semanas de intervención dietética
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índice de sensibilidad total de las células β (Φtotal)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención dietética de 8 semanas
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El índice de sensibilidad total de las células β evalúa la respuesta de la secreción de insulina a los cambios en la concentración de glucosa en plasma después de la ingestión de una bebida con glucosa.
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Antes y después de la intervención dietética de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de disposición
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención dietética de 8 semanas
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El índice de disposición proporciona una evaluación de la secreción de insulina en relación con la sensibilidad a la insulina para determinar si la secreción de insulina fue "apropiada" para el grado de sensibilidad a la insulina.
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Antes y después de la intervención dietética de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Smith, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WSP-201303080
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