Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление белка и действие инсулина

10 октября 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Потребление белка с пищей, чувствительность к инсулину и функция β-клеток

Целью этого предложения является определение того, оказывает ли ограничение пищевого белка благотворное влияние на чувствительность скелетных мышц к инсулину и функцию β-клеток у мужчин и женщин с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсулинорезистентность, нарушение функции β-клеток поджелудочной железы и диабет являются важными осложнениями, связанными с ожирением. Хотя избыточное потребление энергии и накопление жира в организме считаются основными причинами метаболических нарушений, связанных с ожирением, возможно, что резистентность к инсулину и нарушение функции β-клеток также связаны с повышенным потреблением белка с пищей.

Потребление белка у тучных людей примерно на 15-25% выше, чем у худых взрослых, и превышает рекомендуемую суточную норму (RDA) Института медицины, составляющую 0,8 г белка на кг массы тела, примерно на 75%. Было показано, что увеличение обычного потребления белка всего на 10-40%, по оценке с помощью методов припоминания диеты, увеличивает риск развития диабета в 2,2 раза. Кроме того, сообщается, что способность стимулировать утилизацию глюкозы во время инфузии инсулина нарушается у лиц, потребляющих вдвое больше рекомендуемого количества белка в рамках изоэнергетической диеты. Однако неизвестно, может ли снижение потребления белка улучшить чувствительность к инсулину и функцию β-клеток у людей со стабильным весом и ожирением.

Соответственно, мужчины и женщины с ожирением будут рандомизированы для 8-недельного лечения диетой для поддержания веса, содержащей либо i) 0,8 г белка/кг массы тела (согласно рекомендациям Института медицины; группа ограничения белка), либо ii) 1,4 г белка/кг массы тела. кг массы тела (контрольная группа). Все испытуемые будут получать стандартизированную «базовую диету» с белковыми добавками или без них, чтобы избежать потенциальной систематической ошибки при выборе продуктов, которая может исказить результаты при использовании диет с высоким и низким содержанием белка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 50 кг/м2
  • Субъекты, которые ведут малоподвижный образ жизни (менее 1,5 часов упражнений в неделю)
  • Субъекты с высоким обычным потреблением белка (> 1,2 г/кг массы тела/день)

Критерий исключения:

  • Субъекты с признаками значительной дисфункции системы органов (например, диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гиперлипидемия, цирроз печени, гипогонадизм, неконтролируемый гипо- или гипертиреоз; неконтролируемая гипертония)
  • Субъекты с металлическими имплантатами
  • Лица с раком или раком, находящимся в стадии ремиссии менее 5 лет,
  • Лица с деменцией,
  • Лица, употребляющие табачные изделия,
  • Субъекты, которые принимают лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы (например, стероиды),
  • Субъекты, принимающие лекарства для контроля определенных заболеваний (например, гипертонии), будут включены, если режим приема лекарств был стабильным в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование и не ожидается, что он изменится во время исследования.
  • Женщины, которые беременны из-за изменений в составе тела и снижения чувствительности к инсулину, вызванного беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поддержание веса при нормальном потреблении белка
Контрольная группа будет потреблять 1,4 г белка на кг массы тела в день; соответствует среднему потреблению белка населением США.
Контрольная группа будет потреблять 1,4 г/кг/день белка; соответствует среднему потреблению белка населением США.
Экспериментальный: Поддержание веса с ограничением белка
Группа с ограничением белка будет получать RDA Института медицины в размере 0,8 г белка/кг массы тела/сутки.
Группа с ограничением белка будет получать RDA Института медицины в размере 0,8 г белка/кг массы тела/сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: диетическое вмешательство до 8 недель
Мы будем оценивать чувствительность к инсулину, используя процедуру гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с инфузиями радиоактивных изотопов, меченных изотопами.
диетическое вмешательство до 8 недель
общий индекс чувствительности β-клеток (Φtotal)
Временное ограничение: До и после 8-недельного диетического вмешательства
Общий индекс чувствительности β-клеток оценивает реакцию секреции инсулина на изменения концентрации глюкозы в плазме после приема напитка с глюкозой.
До и после 8-недельного диетического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс диспозиции
Временное ограничение: До и после 8-недельного диетического вмешательства
Индекс диспозиции обеспечивает оценку секреции инсулина по отношению к чувствительности к инсулину, чтобы определить, была ли секреция инсулина «соответствующей» степени чувствительности к инсулину.
До и после 8-недельного диетического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gordon Smith, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WSP-201303080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться