Ingestão de Proteína e Ação da Insulina
Ingestão de Proteína na Dieta, Sensibilidade à Insulina e Função das Células β
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A resistência à insulina, o comprometimento da função das células β pancreáticas e o diabetes são complicações importantes associadas à obesidade. Embora a ingestão excessiva de energia e o acúmulo de gordura corporal sejam considerados os principais culpados pelas anormalidades metabólicas associadas à obesidade, é possível que a resistência à insulina e o comprometimento da função das células β também sejam devidos ao aumento da ingestão de proteínas na dieta.
A ingestão de proteína é ~15 a 25% maior em obesos do que em adultos magros e excede a atual Dose Diária Recomendada (RDA) do Instituto de Medicina de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal em ~75%. Um aumento na ingestão habitual de proteínas de apenas 10 a 40%, avaliado por métodos de recordatório alimentar, demonstrou aumentar o risco de desenvolver diabetes em até 2,2 vezes. Além disso, a capacidade de estimular a eliminação de glicose durante a infusão de insulina é relatada como prejudicada em indivíduos que consomem o dobro da ingestão proteica recomendada como parte de uma dieta isoenergética. No entanto, não se sabe se a diminuição da ingestão de proteínas pode melhorar a sensibilidade à insulina e a função das células β em indivíduos obesos com peso estável.
Assim, homens e mulheres obesos serão randomizados para 8 semanas de tratamento com uma dieta de manutenção de peso contendo i) 0,8 g de proteína/kg de peso corporal (conforme recomendado pelo Instituto de Medicina; grupo de restrição de proteína) ou ii) 1,4 g de proteína/kg de peso corporal kg de peso corporal (grupo controle). Todos os indivíduos receberão uma "dieta básica" padronizada com ou sem suplementação de proteína para evitar possíveis vieses de seleção de alimentos que possam confundir os resultados ao usar dietas com alto e baixo teor de proteína.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 50 kg/m2
- Indivíduos sedentários (<1,5 h de exercício/semana)
- Indivíduos com alta ingestão habitual de proteínas (>1,2 g/kg de massa corporal/dia)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com evidência de disfunção significativa do sistema de órgãos (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular grave, hiperlipidemia, cirrose, hipogonadismo, hipo ou hipertireoidismo descontrolado; hipertensão não controlada)
- Sujeitos com implantes metálicos
- Indivíduos com câncer ou câncer em remissão por < 5 anos,
- Indivíduos com demência,
- Indivíduos que usam produtos de tabaco,
- Indivíduos que estão tomando medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose (por exemplo, esteróides),
- Indivíduos que tomam medicamentos para controlar certas condições médicas (por exemplo, hipertensão) serão incluídos se o regime medicamentoso estiver estável por pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo e não for esperado que mude durante o estudo.
- Mulheres grávidas devido a mudanças na composição corporal e diminuição da sensibilidade à insulina causada pela gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manutenção do peso com ingestão normal de proteínas
O grupo controle consumirá 1,4 g de proteína/kg de peso corporal/dia; consistente com a ingestão média de proteína na população dos EUA.
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O grupo controle consumirá 1,4 g/kg/d de proteína; consistente com a ingestão média de proteína na população dos EUA.
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Experimental: Manutenção do peso com restrição de proteína
O grupo de restrição de proteína receberá a RDA do Institute of Medicine de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal/dia.
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O grupo de restrição de proteína receberá a RDA do Institute of Medicine de 0,8 g de proteína/kg de peso corporal/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina
Prazo: até 8 semanas de intervenção dietética
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Avaliaremos a sensibilidade à insulina usando o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com infusões de marcadores marcados com isótopos estáveis.
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até 8 semanas de intervenção dietética
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índice total de sensibilidade de células β (Φtotal)
Prazo: Antes e depois da intervenção dietética de 8 semanas
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O índice de sensibilidade total das células β avalia a resposta da secreção de insulina a mudanças na concentração plasmática de glicose após a ingestão de uma bebida à base de glicose.
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Antes e depois da intervenção dietética de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de disposição
Prazo: Antes e depois da intervenção dietética de 8 semanas
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O índice de disposição fornece uma avaliação da secreção de insulina em relação à sensibilidade à insulina para determinar se a secreção de insulina foi "apropriada" para o grau de sensibilidade à insulina.
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Antes e depois da intervenção dietética de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Smith, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WSP-201303080
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