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受け入れ促進によるプライマリケアへの HIV 患者の関与 (HIV Engage)

2017年3月8日 更新者：Butler Hospital
HIV/AIDS とともに生きる人々 (PLWHA) のプライマリケアへの関与は、公衆衛生上の重大な懸念となっています。ケアへの取り組みの減少により、PLWHA は病気の進行、死亡、および他者への HIV 感染のリスクにさらされるからです。 このプロジェクトでは、関与の障壁を軽減する手段として HIV ステータスの自己受容を促進するための、新しい治療法である短時間受容ベース行動療法 (ABBT) を開発します。 このプロジェクトの臨床および公衆衛生への影響は、PLWHAが生存期間を延長し、生活の質を向上させる効果的な治療法を得ることができるように、ケアへの長期的な取り組みを強化する、シンプルで低コストの普及可能な介入の開発となるでしょう。 我々は、簡単なABBTに無作為に割り付けられた個人は、プライマリケアの予約への長期的な出席の増加を示すだろうと仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリケアクリニックの初心者
  • HIV+
  • 18歳から60歳まで
  • 初めてHIVケアに参入する
  • 学習手続きを完了するのに十分な英語の読み書きができること
  • 電話にアクセスできる

除外基準:

  • 精神障害または認知障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：受容に基づく行動療法 (ABBT)
ABBTは2つのセッションで構成されます。 最初のセッションでは、受容の概念と、人生の価値観と患者が認識したケアへの参加に対する障壁の文脈におけるその考えられる利点を紹介します。 人生の価値観についてのディスカッションに続いて、これらの価値観のうち、現在、参加者の HIV セルフケアと一致していないものがあるかどうかについてディスカッションします。 2 回目のセッションでは、受け入れに基づいた対処スキルが実践され、最初のセッションで特定された障壁をターゲットとする行動計画が作成されます。 これらのディスカッションは、参加者が自分の HIV 管理方法に関する決定と自分の価値観を一致させる最善の方法 (例: いつ、どのように開示するか、診察時に何を期待するかなど) を明確にするのに役立ちます。
行動：ABBT
プラセボコンパレーター：通常通りの治療 (TAU)
TAU は、HIV ケアに参加するすべての人が受け、検査結果を確認するための最初のフォローアップ訪問に参加する標準的なセッションで構成されます。 TAU には、ケアに対する環境上の障壁の特定、追加のケアとそれに対応する紹介（うつ病、薬物乱用など）の必要性の評価、および HIV サポート グループへの参加の推奨が含まれます。
他の：タウ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアの医療予約に参加した頻度
時間枠：9ヶ月
参加者が 9 か月間に参加したプライマリケアの医療予約の数。
9ヶ月
受け入れと行動に関するアンケート-2
時間枠：9ヶ月
受け入れと行動に関する質問票-2 (AAQ-2) の修正版は、参加者が HIV 診断と関連するストレスをどの程度受け入れているかを定量化するために使用されます。
9ヶ月
HIV 開示スケール
時間枠：9ヶ月
HIV 開示スケールは、参加者が自分の HIV ステータスを他の人にどの程度開示することに意欲的であるかを定量化するために使用されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーガー HIV スティグマ スケール
時間枠：9ヶ月
バーガー HIV スティグマ スケールは、参加者が HIV 関連のスティグマを経験する度合いを測定するために使用されます。
9ヶ月
他人への開示
時間枠：9ヶ月
参加者が自分の HIV ステータスを開示する個人の数。
9ヶ月
ソーシャルサポートアンケート
時間枠：9ヶ月
社会的サポートに関するアンケートは、参加者が感じている社会的サポートを測定するために使用されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Butler Hospital

協力者

Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月8日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R34MH098694-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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