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Envolvendo pacientes com HIV na atenção primária, promovendo a aceitação (HIV Engage)

8 de março de 2017 atualizado por: Butler Hospital
O engajamento na atenção primária para Pessoas Vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) é uma preocupação significativa de saúde pública porque o comprometimento reduzido com o cuidado coloca as PVHA em risco de progressão da doença, morte e transmissão do HIV para outras pessoas. Este projeto desenvolverá um novo tratamento, terapia comportamental baseada em aceitação breve (ABBT), para promover a auto-aceitação do status de HIV como um caminho para reduzir as barreiras de envolvimento. O impacto clínico e de saúde pública deste projeto será o desenvolvimento de uma intervenção simples, de baixo custo e disseminável que aumenta o compromisso longitudinal com o cuidado para que as PVHA possam obter tratamentos médicos eficazes que prolongarão a sobrevida e melhorarão a qualidade de vida. Nossa hipótese é que os indivíduos randomizados para ABBT breve apresentarão maior frequência longitudinal de consultas de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • novo para a clínica de cuidados primários
  • HIV+
  • entre 18 e 60 anos
  • entrando no tratamento de HIV pela primeira vez
  • capaz de falar e ler inglês o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
  • ter acesso a um telefone

Critério de exclusão:

  • psiquiátrica ou cognitivamente prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia comportamental baseada em aceitação (ABBT)
ABBT consistirá em 2 sessões. A primeira sessão será usada para introduzir o conceito de aceitação e seus possíveis benefícios no contexto dos valores da vida e das barreiras identificadas pelo paciente para o engajamento no cuidado. Após uma discussão sobre os valores da vida, haverá uma discussão sobre quais desses valores, se houver, estão atualmente desalinhados com o autocuidado do participante em relação ao HIV. Na segunda sessão, as habilidades de enfrentamento baseadas na aceitação serão praticadas e um plano comportamental será desenvolvido para atingir as barreiras identificadas na primeira sessão. Essas discussões ajudarão o participante a esclarecer a melhor forma de alinhar seus valores com as decisões sobre como lidar com seu HIV (por exemplo, quando e como revelar, o que esperar nas consultas).
Comportamental: ABBT
Comparador de Placebo: Tratamento habitual (TAU)
A TAU consistirá nas sessões padrão que todos os indivíduos recebem quando iniciam o tratamento de HIV e comparecem à sua primeira visita de acompanhamento para revisar os resultados do laboratório. O TAU inclui a identificação de barreiras ambientais ao atendimento, avaliação das necessidades de atendimento adicional e encaminhamentos correspondentes (ou seja, para depressão, abuso de substâncias) e recomendações para participar de grupos de apoio ao HIV.
Outro: TAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de consultas médicas na atenção básica
Prazo: 9 meses
O número de consultas médicas de cuidados primários que um participante frequenta ao longo de 9 meses.
9 meses
Questionário de aceitação e ação-2
Prazo: 9 meses
Uma versão modificada do Questionário de Aceitação e Ação-2 (AAQ-2) será usada para quantificar o grau em que os participantes aceitam seu diagnóstico de HIV e os estresses relacionados.
9 meses
Escala de Divulgação de HIV
Prazo: 9 meses
A Escala de Revelação de HIV será usada para quantificar o quanto os participantes estão dispostos a revelar seu status de HIV a outros.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Berger de Estigma HIV
Prazo: 9 meses
A Escala de Estigma do HIV de Berger será usada para medir o grau em que os participantes vivenciam o estigma relacionado ao HIV.
9 meses
Divulgação a outros
Prazo: 9 meses
O número de indivíduos a quem o participante revela o seu estado serológico.
9 meses
Questionário de Apoio Social
Prazo: 9 meses
O Questionário de Suporte Social será usado para medir o suporte social percebido pelos participantes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Butler Hospital

Colaboradores

Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH098694-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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