Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie pacjentów z HIV w podstawową opiekę zdrowotną poprzez promowanie akceptacji (HIV Engage)

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Zaangażowanie w podstawową opiekę nad osobami żyjącymi z HIV/AIDS (PLWHA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ zmniejszone zaangażowanie w opiekę naraża PLWHA na ryzyko progresji choroby, śmierci i przenoszenia wirusa HIV na inne osoby. W ramach tego projektu zostanie opracowana nowa terapia, krótka terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT), aby promować samoakceptację statusu HIV jako drogę do zmniejszenia barier w zaangażowaniu. Kliniczny i publiczny wpływ tego projektu będzie polegał na opracowaniu prostej, niedrogiej, możliwej do rozpowszechnienia interwencji, która zwiększy długoterminowe zaangażowanie w opiekę, tak aby PLWHA mogła uzyskać skuteczne leczenie, które przedłuży przeżycie i poprawi jakość życia. Stawiamy hipotezę, że osoby losowo przydzielone do krótkiego ABBT wykażą zwiększoną frekwencję podłużną na wizytach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowość w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
  • HIV+
  • między 18 a 60 rokiem życia
  • pierwszy kontakt z HIV
  • w stanie mówić i czytać po angielsku na tyle, aby móc ukończyć procedury studiów
  • mieć dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzone umysłowo lub umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT)
ABBT składać się będzie z 2 sesji. Pierwsza sesja zostanie wykorzystana do wprowadzenia koncepcji akceptacji i jej możliwych korzyści w kontekście wartości życiowych i zidentyfikowanych przez pacjenta barier w zaangażowaniu w opiekę. Po dyskusji na temat wartości życiowych nastąpi dyskusja, które z tych wartości, jeśli w ogóle, są obecnie niezgodne z samoopieką uczestnika w zakresie HIV. Na drugiej sesji zostaną przećwiczone umiejętności radzenia sobie oparte na akceptacji i opracowany zostanie plan behawioralny w celu pokonania barier zidentyfikowanych podczas pierwszej sesji. Dyskusje te pomogą uczestnikowi wyjaśnić, jak najlepiej dostosować swoje wartości do decyzji dotyczących postępowania z HIV (np. kiedy i jak ujawnić, czego się spodziewać podczas wizyt).
Behawioralne: ABBT
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU będzie składać się ze standardowych sesji, które otrzymują wszystkie osoby rozpoczynające leczenie HIV i uczestniczące w pierwszej wizycie kontrolnej w celu przeglądu wyników laboratoryjnych. TAU obejmuje identyfikację barier środowiskowych w opiece, ocenę potrzeb dodatkowej opieki i odpowiednich skierowań (tj. na depresję, nadużywanie substancji) oraz zalecenia uczęszczania do grup wsparcia HIV.
Inny: TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, na które uczestnik uczęszcza w ciągu 9 miesięcy.
9 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji i działania-2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza akceptacji i działania-2 (AAQ-2) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia stopnia, w jakim uczestnicy akceptują swoją diagnozę HIV i związany z nią stres.
9 miesięcy
Skala ujawniania HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala ujawnienia HIV zostanie wykorzystana do ilościowego określenia, jak chętni są uczestnicy do ujawnienia swojego statusu HIV innym.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala piętna HIV Bergera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Berger HIV Stigma Scale służy do pomiaru stopnia, w jakim uczestnicy doświadczają stygmatyzacji związanej z HIV.
9 miesięcy
Ujawnienie innym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba osób, którym uczestnik ujawnia swój status HIV.
9 miesięcy
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz wsparcia społecznego zostanie wykorzystany do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego uczestników.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH098694-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na TAU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj