Angażowanie pacjentów z HIV w podstawową opiekę zdrowotną poprzez promowanie akceptacji (HIV Engage)
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Zaangażowanie w podstawową opiekę nad osobami żyjącymi z HIV/AIDS (PLWHA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ zmniejszone zaangażowanie w opiekę naraża PLWHA na ryzyko progresji choroby, śmierci i przenoszenia wirusa HIV na inne osoby.
W ramach tego projektu zostanie opracowana nowa terapia, krótka terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT), aby promować samoakceptację statusu HIV jako drogę do zmniejszenia barier w zaangażowaniu.
Kliniczny i publiczny wpływ tego projektu będzie polegał na opracowaniu prostej, niedrogiej, możliwej do rozpowszechnienia interwencji, która zwiększy długoterminowe zaangażowanie w opiekę, tak aby PLWHA mogła uzyskać skuteczne leczenie, które przedłuży przeżycie i poprawi jakość życia.
Stawiamy hipotezę, że osoby losowo przydzielone do krótkiego ABBT wykażą zwiększoną frekwencję podłużną na wizytach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowość w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
- HIV+
- między 18 a 60 rokiem życia
- pierwszy kontakt z HIV
- w stanie mówić i czytać po angielsku na tyle, aby móc ukończyć procedury studiów
- mieć dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- upośledzone umysłowo lub umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT)
ABBT składać się będzie z 2 sesji.
Pierwsza sesja zostanie wykorzystana do wprowadzenia koncepcji akceptacji i jej możliwych korzyści w kontekście wartości życiowych i zidentyfikowanych przez pacjenta barier w zaangażowaniu w opiekę.
Po dyskusji na temat wartości życiowych nastąpi dyskusja, które z tych wartości, jeśli w ogóle, są obecnie niezgodne z samoopieką uczestnika w zakresie HIV.
Na drugiej sesji zostaną przećwiczone umiejętności radzenia sobie oparte na akceptacji i opracowany zostanie plan behawioralny w celu pokonania barier zidentyfikowanych podczas pierwszej sesji.
Dyskusje te pomogą uczestnikowi wyjaśnić, jak najlepiej dostosować swoje wartości do decyzji dotyczących postępowania z HIV (np. kiedy i jak ujawnić, czego się spodziewać podczas wizyt).
|
|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU będzie składać się ze standardowych sesji, które otrzymują wszystkie osoby rozpoczynające leczenie HIV i uczestniczące w pierwszej wizycie kontrolnej w celu przeglądu wyników laboratoryjnych.
TAU obejmuje identyfikację barier środowiskowych w opiece, ocenę potrzeb dodatkowej opieki i odpowiednich skierowań (tj. na depresję, nadużywanie substancji) oraz zalecenia uczęszczania do grup wsparcia HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, na które uczestnik uczęszcza w ciągu 9 miesięcy.
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza akceptacji i działania-2 (AAQ-2) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia stopnia, w jakim uczestnicy akceptują swoją diagnozę HIV i związany z nią stres.
|
9 miesięcy
|
|
Skala ujawniania HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala ujawnienia HIV zostanie wykorzystana do ilościowego określenia, jak chętni są uczestnicy do ujawnienia swojego statusu HIV innym.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala piętna HIV Bergera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala Berger HIV Stigma Scale służy do pomiaru stopnia, w jakim uczestnicy doświadczają stygmatyzacji związanej z HIV.
|
9 miesięcy
|
|
Ujawnienie innym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba osób, którym uczestnik ujawnia swój status HIV.
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego zostanie wykorzystany do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego uczestników.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH098694-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .