Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-potilaiden osallistuminen perusterveydenhuoltoon edistämällä vastaanottoa (HIV Engage)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Butler Hospital
HIV/AIDS-potilaiden (PLWHA) perusterveydenhuollon osallistuminen on merkittävä kansanterveyshuoli, koska hoitoon sitoutumisen väheneminen asettaa PLWHA:n riskin sairauden etenemisestä, kuolemasta ja HIV:n tarttumisesta muille. Tässä hankkeessa kehitetään uusi hoitomuoto, lyhyt hyväksyntäpohjainen käyttäytymisterapia (ABBT), jolla edistetään HIV-statuksen itsensä hyväksymistä keinona vähentää sitoutumisen esteitä. Tämän hankkeen kliininen ja kansanterveysvaikutus on sellaisen yksinkertaisen, edullisen ja levitettävän toimenpiteen kehittäminen, joka vahvistaa pitkittäistä sitoutumista hoitoon, jotta PLWHA-potilaat voivat saada tehokkaita lääkehoitoja, jotka pidentävät eloonjäämistä ja parantavat elämänlaatua. Oletamme, että henkilöt, jotka on satunnaistettu lyhytaikaiseen ABBT:hen, osoittivat lisääntynyttä pitkittäistä osallistumista perusterveydenhuollon tapaamisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusi perusterveydenhuollon klinikalla
  • HIV+
  • 18 ja 60 vuoden välillä
  • HIV-hoitoon ensimmäistä kertaa
  • pystyy puhumaan ja lukemaan englantia riittävästi voidakseen suorittaa opintoprosessit
  • saada puhelin käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrisesti tai kognitiivisesti heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia (ABBT)
ABBT koostuu kahdesta istunnosta. Ensimmäisellä istunnolla esitellään hyväksynnän käsite ja sen mahdolliset edut elämänarvojen ja potilaan tunnistamien esteiden yhteydessä hoitoon osallistumiselle. Elämänarvoista käytävän keskustelun jälkeen käydään keskustelua siitä, mitkä näistä arvoista ovat tällä hetkellä ristiriidassa osallistujan HIV-itsehoidon kanssa. Toisessa istunnossa harjoitellaan hyväksyntään perustuvia selviytymistaitoja ja laaditaan käyttäytymissuunnitelma ensimmäisessä istunnossa havaittujen esteiden kohdistamiseksi. Nämä keskustelut auttavat osallistujaa selventämään, kuinka parhaiten sovittaa arvonsa päätöksiin, jotka koskevat HIV:n hallintaa (esim. milloin ja miten paljastaa, mitä on odotettavissa tapaamisissa).
Placebo Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu tavallisista istunnoista, joita kaikki henkilöt saavat tullessaan HIV-hoitoon ja osallistuessaan ensimmäiseen seurantakäyntiin tarkastelemaan laboratoriotuloksia. TAU sisältää hoidon ympäristöesteiden tunnistamisen, lisähoidon tarpeiden arvioinnin ja vastaavat lähetteet (esim. masennukseen, päihteiden väärinkäyttöön) sekä suosituksia HIV-tukiryhmiin osallistumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon lääkärikäyntien tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden perusterveydenhuollon lääkärikäyntien määrä, joihin osallistuja osallistuu 9 kuukauden aikana.
9 kuukautta
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake-2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hyväksymis- ja toimintakyselyn 2 (AAQ-2) muokattua versiota käytetään määrittämään, missä määrin osallistujat hyväksyvät HIV-diagnoosin ja siihen liittyvät stressit.
9 kuukautta
HIV Disclosure Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta
HIV Disclosure Scalea käytetään määrittämään, kuinka halukkaita osallistujat ovat paljastamaan HIV-statuksensa muille.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergerin HIV-stigma-asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Bergerin HIV-stigma-asteikkoa käytetään mittaamaan, missä määrin osallistujat kokevat HIV:hen liittyvän leimautumisen.
9 kuukautta
Paljastus muille
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden henkilöiden määrä, joille osallistuja paljastaa HIV-statuksensa.
9 kuukautta
Sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sosiaalisen tukikyselyn avulla mitataan osallistujien kokemaa sosiaalista tukea.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH098694-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset TAU

Tilaa