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수용 촉진을 통한 1차 진료에 HIV 환자 참여 (HIV Engage)

2017년 3월 8일 업데이트: Butler Hospital
HIV/AIDS 환자(PLWHA)에 대한 1차 진료에 참여하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 왜냐하면 진료에 대한 헌신이 줄어들면 PLWHA가 질병 진행, 사망 및 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 위험이 있기 때문입니다. 이 프로젝트는 참여 장벽을 줄이는 경로로서 HIV 상태에 대한 자기 수용을 촉진하기 위해 새로운 치료법인 단기 수용 기반 행동 요법(ABBT)을 개발할 것입니다. 이 프로젝트의 임상 및 공중 보건 영향은 PLWHA가 생존을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 효과적인 의료 치료를 얻을 수 있도록 치료에 대한 종단적 헌신을 강화하는 간단하고 저렴하며 보급 가능한 개입의 개발이 될 것입니다. 우리는 간단한 ABBT에 무작위로 배정된 개인이 1차 진료 약속의 종적 출석률이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 진료소에 새로 온
  • HIV+
  • 18세에서 60세 사이
  • 처음으로 HIV 치료에 들어가는
  • 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 전화기를 사용할 수 있다

제외 기준:

  • 정신 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용 기반 행동 치료(ABBT)
ABBT는 2개의 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 수용의 개념과 삶의 가치와 치료 참여에 대한 환자 식별 장벽의 맥락에서 가능한 이점을 소개하는 데 사용됩니다. 삶의 가치에 대한 논의 다음에는 이러한 가치가 참가자의 HIV 자기 관리와 현재 잘못 정렬되어 있는 경우에 대한 논의가 있을 것입니다. 두 번째 세션에서는 수용 기반 대처 기술을 연습하고 첫 번째 세션에서 식별된 장벽을 대상으로 하는 행동 계획을 개발합니다. 이러한 논의는 참가자가 자신의 HIV 관리 방법에 대한 결정(예: 언제 어떻게 공개할지, 약속에서 무엇을 기대해야 하는지)에 대한 결정에 자신의 가치를 가장 잘 맞추는 방법을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
행동: ABBT
위약 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 모든 개인이 HIV 치료를 받고 실험실 결과를 검토하기 위해 첫 번째 후속 방문에 참석할 때 받는 표준 세션으로 구성됩니다. TAU에는 치료에 대한 환경적 장벽 식별, 추가 치료 및 해당 추천(예: 우울증, 약물 남용)에 대한 요구 평가, HIV 지원 그룹에 참석하라는 권장 사항이 포함됩니다.
다른: 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 1차 진료 예약 빈도
기간: 9개월
참가자가 9개월 동안 참석한 1차 진료 예약 횟수.
9개월
수락 및 조치 질문지-2
기간: 9개월
수락 및 실행 설문지-2(AAQ-2)의 수정된 버전은 참가자가 HIV 진단 및 관련 스트레스를 받아들이는 정도를 정량화하는 데 사용됩니다.
9개월
HIV 공개 척도
기간: 9개월
HIV 공개 척도는 참가자가 자신의 HIV 상태를 다른 사람에게 공개할 의사가 있는지 정량화하는 데 사용됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berger HIV 낙인 척도
기간: 9개월
Berger HIV 낙인 척도는 참가자가 HIV 관련 낙인을 경험하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
9개월
타인에게 공개
기간: 9개월
참가자가 자신의 HIV 상태를 공개한 개인의 수.
9개월
사회적 지원 설문지
기간: 9개월
사회적 지원 설문지는 참가자의 인지된 사회적 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

협력자

Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R34MH098694-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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