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Coinvolgere i pazienti affetti da HIV nelle cure primarie promuovendo l'accettazione (HIV Engage)

8 marzo 2017 aggiornato da: Butler Hospital
L'impegno nell'assistenza primaria per le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWHA) è un problema significativo per la salute pubblica perché il ridotto impegno nell'assistenza mette il PLWHA a rischio di progressione della malattia, morte e trasmissione dell'HIV ad altri. Questo progetto svilupperà un nuovo trattamento, la breve terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT), per promuovere l'autoaccettazione dello stato dell'HIV come percorso per ridurre le barriere di coinvolgimento. L'impatto clinico e sulla salute pubblica di questo progetto sarà lo sviluppo di un intervento semplice, a basso costo e divulgabile che aumenti l'impegno longitudinale per la cura in modo che PLWHA possa ottenere trattamenti medici efficaci che prolungheranno la sopravvivenza e miglioreranno la qualità della vita. Ipotizziamo che gli individui randomizzati a breve ABBT mostreranno una maggiore partecipazione longitudinale agli appuntamenti di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuovo alla clinica di cure primarie
  • HIV+
  • tra i 18 e i 60 anni
  • entrare per la prima volta nella cura dell'HIV
  • in grado di parlare e leggere l'inglese sufficientemente per essere in grado di completare le procedure di studio
  • avere accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

  • compromissione psichiatrica o cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale basata sull'accettazione (ABBT)
ABBT sarà composto da 2 sessioni. La prima sessione sarà utilizzata per introdurre il concetto di accettazione e i suoi possibili benefici nel contesto dei valori della vita e delle barriere identificate dal paziente all'impegno assistenziale. Dopo una discussione sui valori della vita ci sarà una discussione su quali valori, se ce ne sono, sono attualmente disallineati con l'auto-cura dell'HIV del partecipante. Nella seconda sessione, verranno praticate abilità di coping basate sull'accettazione e verrà sviluppato un piano comportamentale per raggiungere le barriere individuate nella prima sessione. Queste discussioni aiuteranno il partecipante a chiarire il modo migliore per allineare i propri valori con le decisioni su come gestire il proprio HIV (ad es. quando e come rivelare, cosa aspettarsi agli appuntamenti).
Comportamentale: ABB
Comparatore placebo: Trattamento normale (TAU)
TAU consisterà nelle sessioni standard che tutti gli individui ricevono quando entrano nella cura dell'HIV e partecipano alla loro prima visita di follow-up per rivedere i risultati di laboratorio. Il TAU include l'identificazione delle barriere ambientali all'assistenza, la valutazione dei bisogni di cure aggiuntive e i corrispondenti rinvii (ad esempio, per depressione, abuso di sostanze) e le raccomandazioni per partecipare a gruppi di supporto per l'HIV.
Altro: TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli appuntamenti medici di assistenza primaria
Lasso di tempo: 9 mesi
Il numero di appuntamenti medici di base che un partecipante frequenta nel corso di 9 mesi.
9 mesi
Questionario di accettazione e azione-2
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà utilizzata una versione modificata dell'Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) per quantificare il grado in cui i partecipanti accettano la diagnosi di HIV e lo stress correlato.
9 mesi
Scala di divulgazione dell'HIV
Lasso di tempo: 9 mesi
La scala di divulgazione dell'HIV verrà utilizzata per quantificare la disponibilità dei partecipanti a rivelare il proprio stato di HIV agli altri.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Berger dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 9 mesi
La Berger HIV Stigma Scale verrà utilizzata per misurare il grado in cui i partecipanti sperimentano lo stigma correlato all'HIV.
9 mesi
Divulgazione ad altri
Lasso di tempo: 9 mesi
Il numero di persone a cui il partecipante rivela il proprio stato di sieropositività.
9 mesi
Questionario sul sostegno sociale
Lasso di tempo: 9 mesi
Il questionario sul supporto sociale verrà utilizzato per misurare il supporto sociale percepito dai partecipanti.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH098694-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su TAU

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