Hiv-patiënten betrekken bij de eerstelijnszorg door acceptatie te bevorderen (HIV Engage)
8 maart 2017 bijgewerkt door: Butler Hospital
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg voor mensen die leven met hiv/aids (PLWHA) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, omdat een verminderde inzet voor zorg PLWHA in gevaar brengt voor ziekteprogressie, overlijden en overdracht van hiv op anderen.
Dit project zal een nieuwe behandeling ontwikkelen, korte op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT), om zelfacceptatie van de hiv-status te bevorderen als een manier om betrokkenheidsbarrières te verminderen.
De klinische en volksgezondheidsimpact van dit project zal de ontwikkeling zijn van een eenvoudige, goedkope, verspreidbare interventie die de langdurige inzet voor zorg vergroot, zodat PLWHA effectieve medische behandelingen kan krijgen die de overleving verlengen en de kwaliteit van leven verbeteren.
We veronderstellen dat personen die gerandomiseerd waren om ABBT-briefing te geven, meer longitudinale bezoeken aan eerstelijnszorgafspraken lieten zien.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw in de huisartsenpost
- Hiv+
- tussen de 18 en 60 jaar
- voor het eerst in de hiv-zorg komen
- voldoende Engels kunnen spreken en lezen om de studieprocedures te kunnen voltooien
- toegang hebben tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrisch of cognitief gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT)
ABBT zal bestaan uit 2 sessies.
De eerste sessie zal worden gebruikt om het concept acceptatie en de mogelijke voordelen ervan te introduceren in de context van levenswaarden en door de patiënt geïdentificeerde belemmeringen voor zorgbetrokkenheid.
Na een bespreking van levenswaarden zal worden besproken welke van deze waarden momenteel niet in overeenstemming zijn met de hiv-zelfzorg van de deelnemer.
Tijdens de tweede sessie worden op acceptatie gebaseerde copingvaardigheden geoefend en wordt een gedragsplan ontwikkeld om de in de eerste sessie geïdentificeerde barrières aan te pakken.
Deze discussies zullen de deelnemer helpen duidelijk te maken hoe hij zijn/haar waarden het beste kan afstemmen op beslissingen over hoe hij/zij met zijn/haar hiv om moet gaan (bijv. wanneer en hoe te onthullen, wat te verwachten bij afspraken).
|
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
TAU zal bestaan uit de standaardsessies die alle individuen krijgen als ze hiv-zorg krijgen en hun eerste vervolgbezoek bijwonen om laboratoriumresultaten te bekijken.
TAU omvat identificatie van omgevingsbelemmeringen voor zorg, beoordeling van behoefte aan aanvullende zorg en bijbehorende verwijzingen (d.w.z. voor depressie, middelenmisbruik) en aanbevelingen om hiv-steungroepen bij te wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bijgewoonde eerstelijns medische afspraken
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aantal eerstelijns medische afspraken dat een deelnemer in de loop van 9 maanden bijwoont.
|
9 maanden
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-2
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Een aangepaste versie van de Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) zal worden gebruikt om de mate te kwantificeren waarin deelnemers hun hiv-diagnose en gerelateerde stress accepteren.
|
9 maanden
|
|
HIV-openbaarmakingsschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De hiv-onthullingsschaal zal worden gebruikt om te kwantificeren hoe bereid deelnemers zijn om hun hiv-status aan anderen bekend te maken.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berger hiv-stigmaschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Berger HIV Stigma Scale wordt gebruikt om de mate te meten waarin deelnemers HIV-gerelateerd stigma ervaren.
|
9 maanden
|
|
Openbaarmaking aan anderen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aantal personen aan wie de deelnemer zijn/haar hiv-status bekendmaakt.
|
9 maanden
|
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Social Support Questionnaire zal worden gebruikt om de ervaren sociale steun van deelnemers te meten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH098694-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .