Engagera hiv-patienter i primärvården genom att främja acceptans (HIV Engage)
8 mars 2017 uppdaterad av: Butler Hospital
Engagemang i primärvården för människor som lever med hiv/aids (PLWHA) är ett betydande folkhälsoproblem eftersom minskat engagemang för vård utsätter PLWHA för risk för sjukdomsprogression, död och överföring av hiv till andra.
Detta projekt kommer att utveckla en ny behandling, kort acceptansbaserad beteendeterapi (ABBT), för att främja självacceptans av HIV-status som en väg till att minska engagemangsbarriärer.
Den kliniska och folkhälsoeffekten av detta projekt kommer att vara utvecklingen av en enkel, billig, spridbar intervention som ökar longitudinellt engagemang för vården så att PLWHA kan få effektiva medicinska behandlingar som förlänger överlevnaden och förbättrar livskvaliteten.
Vi antar att individer som randomiserats till att korta ABBT kommer att visa ökad longitudinell närvaro vid primärvårdsmöten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ny på primärvårdsmottagningen
- HIV+
- mellan 18 och 60 år
- kommer in på hiv-vård för första gången
- kunna tala och läsa engelska tillräckligt för att kunna genomföra studieprocedurerna
- har tillgång till telefon
Exklusions kriterier:
- psykiatriskt eller kognitivt nedsatt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptansbaserad beteendeterapi (ABBT)
ABBT kommer att bestå av 2 sessioner.
Den första sessionen kommer att användas för att introducera begreppet acceptans och dess möjliga fördelar i sammanhanget av livsvärden och patientidentifierade hinder för vårdengagemang.
Efter en diskussion om livsvärden kommer en diskussion om vilka, om några, av dessa värden som för närvarande är felaktiga i linje med deltagarens hiv-egenvård.
Vid den andra sessionen kommer acceptansbaserade coping-färdigheter att tränas och en beteendeplan kommer att utvecklas för att inrikta sig på barriärer som identifierades under den första sessionen.
Dessa diskussioner kommer att hjälpa deltagaren att klargöra hur man bäst anpassar sina värderingar till beslut om hur han/hon ska hantera sin hiv (t.ex. när och hur man ska avslöja, vad man kan förvänta sig vid möten).
|
|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU)
TAU kommer att bestå av de standardsessioner som alla individer får när de går in i HIV-vården och deltar i sitt första uppföljningsbesök för att granska labbresultat.
TAU inkluderar identifiering av miljöbarriärer för vård, bedömning av behov av ytterligare vård och motsvarande remisser (d.v.s. för depression, missbruk) och rekommendationer för att delta i HIV-stödgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av besökta läkarbesök i primärvården
Tidsram: 9 månader
|
Antalet läkarbesök i primärvården som en deltagare besöker under loppet av 9 månader.
|
9 månader
|
|
Acceptans- och handlingsformulär-2
Tidsram: 9 månader
|
En modifierad version av Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) kommer att användas för att kvantifiera i vilken grad deltagarna accepterar sin HIV-diagnos och relaterade påfrestningar.
|
9 månader
|
|
HIV Disclosure Scale
Tidsram: 9 månader
|
HIV Disclosure Scale kommer att användas för att kvantifiera hur villiga deltagare är att avslöja sin HIV-status för andra.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berger HIV Stigma Scale
Tidsram: 9 månader
|
Berger HIV Stigma Scale kommer att användas för att mäta i vilken grad deltagarna upplever HIV-relaterat stigma.
|
9 månader
|
|
Avslöjande till andra
Tidsram: 9 månader
|
Antalet individer som deltagaren avslöjar sin hiv-status till.
|
9 månader
|
|
Frågeformulär för socialt stöd
Tidsram: 9 månader
|
Frågeformuläret för socialt stöd kommer att användas för att mäta deltagarnas upplevda sociala stöd.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R34MH098694-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .