HIV-betegek bevonása az alapellátásba az elfogadás elősegítésével (HIV Engage)
2017. március 8. frissítette: Butler Hospital
A HIV/AIDS-ben élők (PLWHA) alapellátásában való részvétel jelentős közegészségügyi aggályt jelent, mivel a gondozás iránti elkötelezettség csökkenése veszélyezteti a HIV-fertőzötteket a betegség progressziójával, halálával és a HIV-fertőzés másokra való átvitelével.
Ez a projekt egy újszerű kezelést, a rövid elfogadáson alapuló viselkedésterápiát (ABBT) fejleszt ki, amely elősegíti a HIV-státusz önelfogadását, mint az elköteleződési akadályok csökkentésének útját.
Ennek a projektnek a klinikai és közegészségügyi hatása egy egyszerű, alacsony költségű, terjeszthető beavatkozás kifejlesztése lesz, amely fokozza az ellátás iránti longitudinális elkötelezettséget, így a HIV-fertőzöttek hatékony orvosi kezelést kaphatnak, amely meghosszabbítja a túlélést és javítja az életminőséget.
Feltételezzük, hogy az ABBT-re randomizált személyeknél megnövekedett longitudinális látogatottság az alapellátási rendeléseken.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új az alapellátási klinikán
- HIV+
- 18 és 60 év közöttiek
- először került a HIV-ellátásba
- elegendő angolul beszélni és olvasni ahhoz, hogy el tudja végezni a tanulmányi eljárásokat
- hozzáférhetnek egy telefonhoz
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai vagy kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás alapú viselkedésterápia (ABBT)
Az ABBT 2 ülésből áll.
Az első ülésen bemutatjuk az elfogadás fogalmát és annak lehetséges előnyeit az életértékekkel és a betegek által azonosított korlátokkal összefüggésben a gondozásban.
Az életértékekről szóló megbeszélést követően megvitatjuk, hogy ezek közül az értékek közül melyek vannak jelenleg rosszul összhangban a résztvevő HIV-önellátásával, ha vannak ilyenek.
A második foglalkozáson az elfogadáson alapuló megküzdési készségeket gyakorolják, és viselkedési tervet dolgoznak ki az első foglalkozáson azonosított akadályok megcélzására.
Ezek a megbeszélések segítenek a résztvevőnek abban, hogy tisztázza, hogyan lehet a legjobban összhangba hozni értékeit a HIV kezelésével kapcsolatos döntésekkel (például mikor és hogyan kell nyilvánosságra hozni, mire számíthat a találkozókon).
|
|
|
Placebo Comparator: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU azokból a standard ülésekből áll, amelyeket minden egyén megkap, amikor a HIV-ellátásba kerül, és részt vesz az első utánkövetési látogatáson, hogy áttekintse a laboratóriumi eredményeket.
A TAU magában foglalja az ellátást gátló környezeti akadályok azonosítását, a további ellátási igények felmérését és a megfelelő beutalásokat (pl. depresszió, kábítószerrel való visszaélés esetén), valamint ajánlásokat a HIV-támogató csoportok részvételére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátásban járó orvosi rendelések gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
Azon alapellátási orvosi rendelések száma, amelyeken egy résztvevő 9 hónap alatt részt vesz.
|
9 hónap
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-2
Időkeret: 9 hónap
|
Az Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) módosított változatát fogják használni annak számszerűsítésére, hogy a résztvevők milyen mértékben fogadják el HIV-diagnózisukat és a kapcsolódó stresszeket.
|
9 hónap
|
|
HIV közzétételi skála
Időkeret: 9 hónap
|
A HIV közzétételi skálát annak számszerűsítésére fogják használni, hogy a résztvevők mennyire hajlandóak HIV-státuszukat másoknak felfedni.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berger HIV-stigma skála
Időkeret: 9 hónap
|
A Berger HIV-stigma skála annak mérésére szolgál, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalják a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzést.
|
9 hónap
|
|
Feltárás mások felé
Időkeret: 9 hónap
|
Azon személyek száma, akiknek a résztvevő feltárja HIV-státuszát.
|
9 hónap
|
|
Szociális támogatási kérdőív
Időkeret: 9 hónap
|
A Szociális Támogatás Kérdőívet a résztvevők észlelt szociális támogatottságának mérésére fogják használni.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH098694-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .