Engasjere HIV-pasienter i primærhelsetjenesten ved å fremme aksept (HIV Engage)
8. mars 2017 oppdatert av: Butler Hospital
Engasjement i primæromsorg for mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHA) er et betydelig folkehelseproblem fordi redusert forpliktelse til omsorg setter PLWHA i fare for sykdomsprogresjon, død og overføring av HIV til andre.
Dette prosjektet vil utvikle en ny behandling, kort aksept-basert atferdsterapi (ABBT), for å fremme selvaksept av HIV-status som en vei til å redusere engasjementsbarrierer.
Den kliniske og folkehelsepåvirkningen av dette prosjektet vil være utviklingen av en enkel, rimelig, spredbar intervensjon som øker den langsgående forpliktelsen til omsorg, slik at PLWHA kan få effektive medisinske behandlinger som vil forlenge overlevelse og forbedre livskvaliteten.
Vi antar at individer som er randomisert til å orientere ABBT vil vise økt langsgående oppmøte til avtaler i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny på primærklinikken
- HIV+
- mellom 18 og 60 år
- inn i hiv-omsorgen for første gang
- kunne snakke og lese engelsk tilstrekkelig til å kunne gjennomføre studieprosedyrene
- ha tilgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk eller kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akseptbasert atferdsterapi (ABBT)
ABBT vil bestå av 2 økter.
Den første økten vil bli brukt til å introdusere konseptet aksept og dets mulige fordeler i sammenheng med livsverdier og pasientidentifiserte barrierer for omsorgsengasjement.
Etter en diskusjon av livsverdier vil det være en diskusjon om hvilke, om noen, av disse verdiene som for øyeblikket er feilstilt med deltakerens HIV-egenomsorg.
På den andre økten vil akseptbaserte mestringsferdigheter bli øvd opp og en atferdsplan vil bli utviklet for å målrette barrierer identifisert i den første økten.
Disse diskusjonene vil hjelpe deltakeren med å avklare hvordan de best kan tilpasse sine verdier med beslutninger om hvordan han/hun skal håndtere sin hiv (f.eks. når og hvordan de skal avsløre, hva de kan forvente ved avtaler).
|
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU vil bestå av standardøktene alle individer mottar når de går inn i HIV-omsorgen og deltar på sitt første oppfølgingsbesøk for å gjennomgå laboratorieresultater.
TAU inkluderer identifisering av miljøbarrierer for omsorg, vurdering av behov for tilleggspleie og tilsvarende henvisninger (dvs. for depresjon, rusmisbruk) og anbefalinger om å delta i HIV-støttegrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av besøkte legetimer i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall medisinske avtaler i primærhelsetjenesten en deltaker deltar på i løpet av 9 måneder.
|
9 måneder
|
|
Aksept og handling Spørreskjema-2
Tidsramme: 9 måneder
|
En modifisert versjon av Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) vil bli brukt for å kvantifisere i hvilken grad deltakerne aksepterer sin HIV-diagnose og relaterte belastninger.
|
9 måneder
|
|
HIV-avsløringsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
HIV Disclosure Scale vil bli brukt til å kvantifisere hvor villige deltakere er til å avsløre sin HIV-status til andre.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berger HIV Stigma Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Berger HIV Stigma Scale skal brukes til å måle i hvilken grad deltakerne opplever HIV-relatert stigma.
|
9 måneder
|
|
Avsløring til andre
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall individer som deltakeren opplyser om sin hiv-status til.
|
9 måneder
|
|
Spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørreskjemaet sosial støtte vil bli brukt til å måle deltakernes opplevde sosiale støtte.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R34MH098694-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .