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Involucrar a los pacientes con VIH en la atención primaria mediante la promoción de la aceptación (HIV Engage)

8 de marzo de 2017 actualizado por: Butler Hospital
La participación en la atención primaria de las personas que viven con el VIH/SIDA (PLWHA, por sus siglas en inglés) es un problema importante de salud pública porque la reducción del compromiso con la atención pone a las PVVS en riesgo de progresión de la enfermedad, muerte y transmisión del VIH a otras personas. Este proyecto desarrollará un tratamiento novedoso, la terapia conductual breve basada en la aceptación (ABBT, por sus siglas en inglés), para promover la autoaceptación del estado serológico respecto al VIH como vía para reducir las barreras de participación. El impacto clínico y de salud pública de este proyecto será el desarrollo de una intervención simple, de bajo costo y diseminable que mejore el compromiso longitudinal con la atención para que las PVVS puedan obtener tratamientos médicos efectivos que prolonguen la supervivencia y mejoren la calidad de vida. Nuestra hipótesis es que los individuos asignados al azar a ABBT breve mostrarán una mayor asistencia longitudinal a las citas de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nuevo en la clínica de atención primaria
  • VIH+
  • entre 18 y 60 años
  • ingresar a la atención del VIH por primera vez
  • capaz de hablar y leer inglés lo suficiente como para poder completar los procedimientos de estudio
  • tener acceso a un teléfono

Criterio de exclusión:

  • psiquiátrica o cognitivamente deteriorada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual basada en la aceptación (ABBT)
ABBT constará de 2 sesiones. La primera sesión se utilizará para presentar el concepto de aceptación y sus posibles beneficios en el contexto de los valores de la vida y las barreras identificadas por el paciente para la participación en la atención. Después de una discusión sobre los valores de la vida, habrá una discusión sobre cuáles de estos valores, si es que hay alguno, están actualmente desalineados con el autocuidado del VIH del participante. En la segunda sesión, se practicarán habilidades de afrontamiento basadas en la aceptación y se desarrollará un plan de comportamiento para abordar las barreras identificadas en la primera sesión. Estas discusiones ayudarán al participante a aclarar cuál es la mejor manera de alinear sus valores con las decisiones sobre cómo manejar su VIH (por ejemplo, cuándo y cómo revelarlo, qué esperar en las citas).
Conductual: ABBT
Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU)
TAU consistirá en las sesiones estándar que reciben todas las personas cuando ingresan a la atención del VIH y asisten a su primera visita de seguimiento para revisar los resultados de laboratorio. TAU incluye la identificación de las barreras ambientales para la atención, la evaluación de las necesidades de atención adicional y las remisiones correspondientes (es decir, para la depresión, el abuso de sustancias) y recomendaciones para asistir a grupos de apoyo para el VIH.
Otro: TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de citas médicas de atención primaria atendidas
Periodo de tiempo: 9 meses
El número de citas médicas de atención primaria a las que asiste un participante en el transcurso de 9 meses.
9 meses
Cuestionario de Aceptación y Acción-2
Periodo de tiempo: 9 meses
Se utilizará una versión modificada del Cuestionario de Aceptación y Acción-2 (AAQ-2) para cuantificar el grado en que los participantes aceptan su diagnóstico de VIH y el estrés relacionado.
9 meses
Escala de divulgación de VIH
Periodo de tiempo: 9 meses
La Escala de divulgación de VIH se utilizará para cuantificar qué tan dispuestos están los participantes a revelar su estado serológico a otros.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estigma del VIH de Berger
Periodo de tiempo: 9 meses
La Escala de estigma del VIH de Berger se utilizará para medir el grado en que los participantes experimentan el estigma relacionado con el VIH.
9 meses
Divulgación a otros
Periodo de tiempo: 9 meses
El número de personas a las que el participante revela su estado serológico.
9 meses
Cuestionario de apoyo social
Periodo de tiempo: 9 meses
El Cuestionario de Apoyo Social se utilizará para medir el apoyo social percibido de los participantes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Butler Hospital

Colaboradores

Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH098694-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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