Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení pacientů s HIV do primární péče podporou přijetí (HIV Engage)

8. března 2017 aktualizováno: Butler Hospital
Zapojení do primární péče o lidi žijící s HIV/AIDS (PLWHA) je významným problémem veřejného zdraví, protože snížená angažovanost v péči vystavuje PLWHA riziku progrese onemocnění, úmrtí a přenosu HIV na ostatní. Tento projekt vyvine novou léčbu, krátkodobou behaviorální terapii založenou na přijetí (ABBT), na podporu sebepřijetí statusu HIV jako cesty ke snížení překážek zapojení. Klinickým dopadem tohoto projektu a dopadem na veřejné zdraví bude vývoj jednoduchého, levného a rozšiřitelného zásahu, který posílí dlouhodobý závazek péče, aby PLWHA mohla získat účinnou lékařskou léčbu, která prodlouží přežití a zlepší kvalitu života. Předpokládáme, že jedinci randomizovaní ke krátkému ABBT budou vykazovat zvýšenou longitudinální účast na schůzkách primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově na klinice primární péče
  • HIV+
  • mezi 18 a 60 lety
  • poprvé vstoupí do péče o HIV
  • schopen dostatečně mluvit a číst anglicky, aby byl schopen absolvovat studijní postupy
  • mít přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • psychicky nebo kognitivně narušené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie chování založená na přijetí (ABBT)
ABBT se bude skládat ze 2 sezení. První sezení bude sloužit k představení konceptu akceptace a jejích možných přínosů v kontextu životních hodnot a pacientem identifikovaných bariér zapojení do péče. Po diskuzi o životních hodnotách bude následovat diskuse o tom, které, pokud vůbec nějaké, z těchto hodnot nejsou v současné době v rozporu s individuální péčí o HIV účastníka. Na druhém zasedání budou procvičovány dovednosti zvládání založené na přijetí a bude vypracován plán chování zaměřený na překážky identifikované na prvním zasedání. Tyto diskuse pomohou účastníkovi ujasnit si, jak nejlépe sladit své hodnoty s rozhodnutími o tom, jak zvládnout svůj HIV (např. kdy a jak je zveřejnit, co očekávat na schůzkách).
Behaviorální: ABBT
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle (TAU)
TAU se bude skládat ze standardních sezení, která absolvují všichni jednotlivci, když vstoupí do péče o HIV a zúčastní se své první následné návštěvy za účelem kontroly laboratorních výsledků. TAU zahrnuje identifikaci environmentálních bariér péče, posouzení potřeb další péče a odpovídající doporučení (tj. pro depresi, zneužívání návykových látek) a doporučení k účasti na skupinách podpory HIV.
Jiný: TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost navštěvovaných lékařských schůzek primární péče
Časové okno: 9 měsíců
Počet lékařských schůzek primární péče, které účastník navštíví v průběhu 9 měsíců.
9 měsíců
Akceptační a akční dotazník-2
Časové okno: 9 měsíců
Ke kvantifikaci míry, do jaké účastníci akceptují svou diagnózu HIV a související stresy, bude použita upravená verze Dotazníku o přijetí a jednání-2 (AAQ-2).
9 měsíců
Škála odhalení HIV
Časové okno: 9 měsíců
Škála odhalení HIV bude použita ke kvantifikaci toho, jak jsou účastníci ochotni sdělit svůj HIV status ostatním.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergerova stupnice stigmatu HIV
Časové okno: 9 měsíců
Berger HIV Stigma Scale se bude používat k měření míry, do jaké účastníci pociťují stigma související s HIV.
9 měsíců
Prozrazení ostatním
Časové okno: 9 měsíců
Počet osob, kterým účastník sdělí svůj HIV status.
9 měsíců
Dotazník sociální podpory
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník sociální podpory bude sloužit k měření vnímané sociální opory účastníků.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34MH098694-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na TAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit