Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение пациентов с ВИЧ в систему первичной медико-санитарной помощи путем содействия их принятию (HIV Engage)

8 марта 2017 г. обновлено: Butler Hospital
Участие в оказании первичной медицинской помощи людям, живущим с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку снижение приверженности лечению подвергает ЛЖВС риску прогрессирования заболевания, смерти и передачи ВИЧ другим людям. В рамках этого проекта будет разработано новое лечение, краткая поведенческая терапия, основанная на принятии (ABBT), для содействия самопринятию ВИЧ-статуса как пути к снижению барьеров для взаимодействия. Воздействие этого проекта на клиническое состояние и общественное здравоохранение будет заключаться в разработке простого, недорогостоящего, доступного для распространения вмешательства, которое усиливает долговременную приверженность уходу, чтобы ЛЖВС могли получить эффективное лечение, которое продлит выживание и улучшит качество жизни. Мы предполагаем, что люди, рандомизированные для брифинга ABBT, будут демонстрировать повышенную посещаемость приемов первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • новичок в поликлинике
  • ВИЧ+
  • от 18 до 60 лет
  • впервые обращаются за помощью в связи с ВИЧ
  • в состоянии говорить и читать по-английски в достаточной степени, чтобы иметь возможность завершить процедуры обучения
  • иметь доступ к телефону

Критерий исключения:

  • психические или когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия, основанная на принятии (ABBT)
ABBT будет состоять из 2 сессий. Первая сессия будет использоваться для ознакомления с концепцией принятия и ее возможных преимуществ в контексте жизненных ценностей и выявленных пациентом барьеров на пути к оказанию медицинской помощи. После обсуждения жизненных ценностей следует обсуждение того, какие из этих ценностей, если таковые имеются, в настоящее время не согласуются с самопомощью участника в связи с ВИЧ. На втором занятии будут отработаны навыки преодоления трудностей, основанные на принятии, и будет разработан поведенческий план для преодоления барьеров, выявленных на первом занятии. Эти обсуждения помогут участнику прояснить, как лучше всего согласовать свои ценности с решениями о том, как вести его/ее ВИЧ (например, когда и как сообщать, чего ожидать на приеме).
Поведенческий: АББТ
Плацебо Компаратор: Обычное лечение (TAU)
TAU будет состоять из стандартных сессий, которые проходят все люди при поступлении на лечение в связи с ВИЧ и посещают свое первое последующее посещение для проверки результатов лабораторных исследований. TAU включает выявление факторов окружающей среды, препятствующих оказанию помощи, оценку потребностей в дополнительной помощи и соответствующие направления (например, при депрессии, злоупотреблении психоактивными веществами), а также рекомендации по посещению групп поддержки при ВИЧ.
Другой: ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота посещения врачебных приемов первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество визитов к врачу первичной медико-санитарной помощи, которые участник посещает в течение 9 месяцев.
9 месяцев
Опросник принятия и действий-2
Временное ограничение: 9 месяцев
Модифицированная версия Анкеты принятия и действий-2 (AAQ-2) будет использоваться для количественной оценки степени, в которой участники принимают свой диагноз ВИЧ и связанные с ним стрессы.
9 месяцев
Шкала раскрытия информации о ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев
Шкала раскрытия информации о ВИЧ будет использоваться для количественной оценки готовности участников раскрывать свой ВИЧ-статус другим.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стигмы Бергера в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев
Шкала стигмы Бергера в связи с ВИЧ будет использоваться для измерения степени, в которой участники испытывают стигму, связанную с ВИЧ.
9 месяцев
Раскрытие другим
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество лиц, которым участник сообщает о своем ВИЧ-статусе.
9 месяцев
Анкета социальной поддержки
Временное ограничение: 9 месяцев
Анкета социальной поддержки будет использоваться для измерения воспринимаемой участниками социальной поддержки.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Butler Hospital

Соавторы

Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH098694-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться