Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere HIV-patienter i primærpleje ved at fremme accept (HIV Engage)

8. marts 2017 opdateret af: Butler Hospital
Engagement i primær pleje for mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA) er et væsentligt folkesundhedsproblem, fordi reduceret engagement i pleje sætter PLWHA i fare for sygdomsprogression, død og overførsel af hiv til andre. Dette projekt vil udvikle en ny behandling, kort accept-baseret adfærdsterapi (ABBT), for at fremme selvaccept af HIV-status som en vej til at reducere engagementsbarrierer. De kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser af dette projekt vil være udviklingen af ​​en enkel, billig, spredbar intervention, der øger den longitudinelle forpligtelse til pleje, så PLWHA kan opnå effektive medicinske behandlinger, der vil forlænge overlevelse og forbedre livskvaliteten. Vi antager, at personer, der er randomiseret til at orientere ABBT, vil udviste øget langsgående tilstedeværelse af aftaler om primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny på primærklinikken
  • HIV+
  • mellem 18 og 60 år
  • ind i hiv-pleje for første gang
  • kunne tale og læse engelsk tilstrækkeligt til at kunne gennemføre studieprocedurerne
  • har adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk eller kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptbaseret adfærdsterapi (ABBT)
ABBT vil bestå af 2 sessioner. Den første session vil blive brugt til at introducere begrebet accept og dets mulige fordele i sammenhæng med livsværdier og patientidentificerede barrierer for omsorgsengagement. Efter en diskussion af livsværdier vil der være en diskussion af, hvilke, hvis nogen, af disse værdier i øjeblikket er forkert tilpasset deltagerens hiv-selvomsorg. Ved den anden session vil acceptbaserede mestringsfærdigheder blive øvet, og der vil blive udviklet en adfærdsplan for at målrette barrierer identificeret i den første session. Disse diskussioner vil hjælpe deltageren med at afklare, hvordan de bedst tilpasser deres værdier med beslutninger om, hvordan han/hun skal håndtere hans/hendes hiv (f.eks. hvornår og hvordan de skal afsløre, hvad de kan forvente ved aftaler).
Adfærdsmæssigt: ABBT
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU vil bestå af de standardsessioner, som alle individer modtager, når de kommer i HIV-behandling og deltager i deres første opfølgningsbesøg for at gennemgå laboratorieresultater. TAU omfatter identifikation af miljøbarrierer for pleje, vurdering af behov for yderligere pleje og tilsvarende henvisninger (dvs. for depression, stofmisbrug) og anbefalinger om at deltage i HIV-støttegrupper.
Andet: TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af behandlede lægesamtaler i primærplejen
Tidsramme: 9 måneder
Antallet af lægesamtaler i primærplejen, som en deltager deltager i i løbet af 9 måneder.
9 måneder
Accept- og handlingsspørgeskema-2
Tidsramme: 9 måneder
En modificeret version af Acceptance and Action Questionnaire-2 (AAQ-2) vil blive brugt til at kvantificere, i hvilken grad deltagerne accepterer deres HIV-diagnose og relaterede stress.
9 måneder
HIV-afsløringsskala
Tidsramme: 9 måneder
HIV Disclosure Scale vil blive brugt til at kvantificere, hvor villige deltagere er til at afsløre deres HIV-status til andre.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berger HIV Stigma Scale
Tidsramme: 9 måneder
Berger HIV Stigma Scale bruges til at måle, i hvilken grad deltagere oplever HIV-relateret stigma.
9 måneder
Afsløring til andre
Tidsramme: 9 måneder
Antallet af personer, som deltageren oplyser sin hiv-status til.
9 måneder
Spørgeskema om social støtte
Tidsramme: 9 måneder
Spørgeskemaet om social støtte vil blive brugt til at måle deltagernes oplevede sociale støtte.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH098694-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med TAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner