Engager les patients séropositifs dans les soins primaires en favorisant l'acceptation (HIV Engage)
8 mars 2017 mis à jour par: Butler Hospital
L'engagement dans les soins primaires pour les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) est un problème de santé publique important car un engagement réduit dans les soins expose les PVVIH à un risque de progression de la maladie, de décès et de transmission du VIH à d'autres.
Ce projet développera un nouveau traitement, la thérapie comportementale basée sur l'acceptation brève (ABBT), pour promouvoir l'auto-acceptation du statut VIH comme voie pour réduire les obstacles à l'engagement.
L'impact clinique et de santé publique de ce projet sera le développement d'une intervention simple, peu coûteuse et diffusable qui améliore l'engagement longitudinal envers les soins afin que les PVVIH puissent obtenir des traitements médicaux efficaces qui prolongeront la survie et amélioreront la qualité de vie.
Nous émettons l'hypothèse que les individus randomisés pour informer ABBT ont montré une augmentation de la fréquentation longitudinale des rendez-vous de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouveau à la clinique de soins primaires
- VIH+
- entre 18 et 60 ans
- entrer dans les soins du VIH pour la première fois
- capable de parler et de lire suffisamment l'anglais pour pouvoir suivre les procédures d'étude
- avoir accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
- souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT)
ABBT consistera en 2 sessions.
La première session sera utilisée pour présenter le concept d'acceptation et ses avantages possibles dans le contexte des valeurs de la vie et des obstacles identifiés par les patients à l'engagement dans les soins.
Après une discussion sur les valeurs de la vie, il y aura une discussion sur lesquelles, le cas échéant, de ces valeurs sont actuellement mal alignées avec l'auto-prise en charge du VIH du participant.
Lors de la deuxième session, les compétences d'adaptation basées sur l'acceptation seront pratiquées et un plan comportemental sera développé pour cibler les obstacles identifiés lors de la première session.
Ces discussions aideront le participant à clarifier la meilleure façon d'aligner ses valeurs avec les décisions sur la façon de gérer son VIH (par exemple, quand et comment divulguer, à quoi s'attendre lors des rendez-vous).
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Comparateur placebo: Traitement habituel (TAU)
Le TAU comprendra les séances standard que tous les individus reçoivent lorsqu'ils entrent dans les soins du VIH et assistent à leur première visite de suivi pour examiner les résultats de laboratoire.
La TAU comprend l'identification des obstacles environnementaux aux soins, l'évaluation des besoins de soins supplémentaires et les références correspondantes (c.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des rendez-vous médicaux de soins primaires assistés
Délai: 9 mois
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Le nombre de rendez-vous médicaux de soins primaires auxquels un participant assiste au cours de 9 mois.
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9 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action-2
Délai: 9 mois
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Une version modifiée du questionnaire d'acceptation et d'action-2 (AAQ-2) sera utilisée pour quantifier le degré auquel les participants acceptent leur diagnostic de VIH et les stress associés.
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9 mois
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Échelle de divulgation du VIH
Délai: 9 mois
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L'échelle de divulgation du VIH sera utilisée pour quantifier la volonté des participants de divulguer leur statut sérologique à d'autres.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stigmatisation liée au VIH de Berger
Délai: 9 mois
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L'échelle Berger de stigmatisation liée au VIH sera utilisée pour mesurer le degré auquel les participants subissent la stigmatisation liée au VIH.
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9 mois
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Divulgation à d'autres
Délai: 9 mois
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Le nombre de personnes à qui le participant divulgue son statut VIH.
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9 mois
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Questionnaire sur le soutien social
Délai: 9 mois
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Le questionnaire sur le soutien social sera utilisé pour mesurer le soutien social perçu par les participants.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH098694-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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